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目的:系统评价乐卡地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的临床安全性,为指导临床合理用药提供依据。方法:检索Medline、Pubmed、Embase、Cochrane library、Springer、Wiley、CNKI、维普和万方等数据库建库以来至2013年6月纳入乐卡地平和氨氯地平治疗轻中度高血压安全性的临床随机对照试验(RCT)文献。采用循证医学的文献分析评价方案对纳入文献进行评价,而后提取数据使用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。以不良反应总发生率、诱导水肿发生率、头痛发生率、潮红发生率、因不良反应放弃治疗率、因水肿放弃治疗率作为疗效指标。结果:共纳入7篇质量较高、符合标准的RCT文献,总1355例患者。Meta分析结果显示,乐卡地平治疗轻中度高血压总不良反应发生率[OR=0.92,95%CI(0.71~1.19)P=0.51]、头痛发生率[OR=1.22,95%CI(0.69~2.16),P=0.49]、潮红发生率[OR=1.01,95%CI(0.46~2.19),P=0.99]与氨氯地平相当;而诱导水肿发生率[OR=0.38,95%CI(0.25~0.57),P<0.05]、因不良反应放弃治疗率[OR=0.57,95%CI(0.37~0.86),P=0.008]和因水肿放弃治疗率[OR=0.24,95%CI(0.12~0.47),P<0.05]却明显优于氨氯地平。结论:目前证据表明乐卡地平比氨氯地平诱导相比有更低的水肿发生率、不良反应放弃治疗率以及因水肿放弃治疗率,但由于关于乐卡地平和氨氯地平安全性的RCT文献报道较少,此结论仍需更多多中心、随机、双盲的RCT临床试验加以验证。