GCP与药物临床试验机构认证管理要求

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【摘要】

：

<正>临床试验的质量? 临床试验的质量? 临床试验的质量? GXP软硬件之比较研究者的资格 ?在合法的医疗机构中具有任职行医资格(PI); ?熟知并严格遵守试验方案、GCP原则和有关

【作者】

：

田少雷

【机构】

：

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;

【发表日期】

：

2004年期

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<正>临床试验的质量? 临床试验的质量? 临床试验的质量? GXP软硬件之比较研究者的资格 ?在合法的医疗机构中具有任职行医资格(PI); ?熟知并严格遵守试验方案、GCP原则和有关法规; ?必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构(经过资格认定)进行临床试验; ?能够支配参与临床试验所需要的人员和设备; ?具备足够的从事临床试验的时间; ?具备可靠的受试者来源。

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