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科学的临床科研设计是进行新药劣效、等效和优效性试验成功的关键环节。在临床研究设计中,统计设计所采用的设计方法、研究样本含量大小的估计、研究过程及其质量控制、对新药作用的客观评价、指导临床试验以及药物报批等有直接作用。本研究旨在探讨新药的临床科研设计的有效方法。
新药临床科研设计中的等效性检验
【摘 要】
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科学的临床科研设计是进行新药劣效、等效和优效性试验成功的关键环节。在临床研究设计中,统计设计所采用的设计方法、研究样本含量大小的估计、研究过程及其质量控制、对新
【机 构】
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武汉大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系; 武汉大学医学院病毒学国家重点实验室分子病毒与癌研究室;
【发表日期】
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2004年期
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