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研究目的:本研究旨在探讨运用归芍六君汤加减联合以白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗方案治疗Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌患者的临床疗效,并与单纯化疗组分析对比。观察归芍六君汤对Ⅲ、Ⅳ期胰腺癌患者的临床疗效、肿瘤指标、凝血功能、中医症候、体力状况及安全性等方面的影响,验证中医药可否为日后的中晚期胰腺癌的多学科治疗提供科学依据。研究方法:该研究采用前瞻性非随机对照研究模式,将纳入的40例Ⅲ、Ⅳ期的胰腺癌患者,分为试验组和对照组。其中试验组采用归芍六君汤加减联合以白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗方案治疗,共20例;对照组仅予单纯化疗治疗,共20例。通过2个周期的治疗,观察两组患者治疗前后的近期客观有效率、肿瘤指标(癌胚抗原CEA、糖类抗原199、糖类抗原125)值、凝血指标(D二聚体、纤维蛋白原FIB、APTT、PT)值、KPS评分、中医证候积分及化疗期间不良反应的情况,对比分析两组患者治疗前后的数据。研究结果:1、经治疗,试验组的疾病控制率为75%(15/20)稍高于对照组60%(12/20),但无统计学差异(P>0.05)。结果表明归芍六君汤加减联合以白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗与单纯化疗组相较存在一定优势。2、经治疗,较对照组而言,试验组患者D-D、FIB值降低,PT值有所延长,差异有统计学意义(P<0.05),试验组APTT值虽有延长,但并无统计学差异(P>0.05)。提示归芍六君汤联合化疗可明显改善凝血指标,缓解胰腺癌患者高凝状态。3、试验组治疗后CA199值较治疗前下降,临床具有可比性(P<0.05),两组患者剩余相关肿瘤指标比较无统计学意义(P>0.05)。结果表明归芍六君汤加减联合以白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗方案很难从根本上改善患者的病情进展及不良预后。4、试验组患者治疗后KPS评分明显优于对照组患者(P<0.05);同时试验组治疗前后的中医证候总积分明显下降,且试验组患者较对照组的中医证候总积分显著降低(P<0.05),提示归芍六君汤加减联合以白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗方案可显著改善患者KPS评分、有效缓解患者中医临床症状。5、归芍六君汤可显著改善患者中医症候,有效缓解便溏、纳差等主要临床表象(P<0.05),腹痛、便血症候效果不显(P>0.05)。6、归芍六君汤可明显减轻化疗对中晚期胰腺癌产生的毒副反应,尤其体现在缓解恶心呕吐方面(P<0.05),同时可一定程度上改善骨髓抑制、周围神经毒性(P>0.05),也未曾在服用中药汤剂后,出现肝肾功能损伤及出血事件发生。研究结论:归芍六君汤加减在改善体力状况、缓解中医症候及减毒增效方面确有成效,同时可有效缓解肿瘤患者血液高凝状态,一定程度上降低肿瘤指标CA199值,联合化疗效果更佳。