目的：全面检索中药灌肠治疗肝性脑病的随机对照试验研究，总结临床研究的证据现状，系统地评价其疗效及不良反应等问题，以期能为临床治疗提供较高级别的循证医学证据。材料与方法：本研究采用Cochrane系统综述的研究方法，对纳入的临床随机对照试验进行方法学质量评价、资料提取、数据分析、和结果报告，并针对所报告的结果进行讨论，对临床研究存在的方法学问题，提出改进建议。具体如下：检索策略:电子检索的数据库包括：中国学术期刊全文数据库、重庆维普中文科技期刊全文数据库、中国生物科技文献数据库、万方数据库、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库。检索时间均从建库之日起截止到2013年12月。纳入标准：所有评价中药灌肠治疗肝性脑病疗效和安全性的临床随机对照试验全部被纳入研究。纳入研究的研究对象为肝性脑病患者，若治疗组采用的治疗措施是单纯的中药灌肠，则对照组干预措施包括不治疗、安慰剂、常规药物等，如各类用于治疗肝性脑病的氨基酸等；若治疗组采用的治疗措施是中药灌肠与西医综合治疗联合应用，则对照组干预措施应为相同西医综合治疗措施，或同时应用安慰剂或另外一种常规药物等。结局指标为总有效率（包括治愈率、显效率、有效率）、清醒时间、血氨水平。资料提取和分析：按照Cochrane协作网的评议员手册涉及到的研究纳入方法进行资料提取，利用综述专用软件RewMan5.2对纳入研究结果进行数据分析与综合。连续型变量采用均差（mean difference,MD）作为效应评价，并提供95%可信区间（confidenceinterval,CI）；离散型变量则采用相对危险度(risk ratio，RR)。对报告了相同结局的研究进行Meta分析检验异质性，从而选择相应的效应模型。结果：共有30篇文献纳入研究，其中有22篇报告了总有效率（共935人），有10篇报告了患者清醒时间(共781人），有15篇研究报告了患者治疗前后血氨情况（共1149人）。共有27项试验报告了总有效率，其中有13篇疗判定标准相同为：根据肝性脑病的分期标准拟定，对这13篇研究的总有效率进行Meta分析表明,试验组相对于对照组，疗效存在差异（RR=1.19,95%CI：1.08-1.32，P<0.05），表明试验组与对照组疗效比较是对照组治愈率的1.19倍，能提高临床治疗的有效率；共有10项试验报告了患者清醒时间，进行Meta分析，结果表明试验组相对于对照组，疗效存在差异（RR=-13.45,95%CI：-13.78～-13.11，P<0.01），表明试验组患者清醒时间短于对照组；共有13项试验报告了治疗后血氨水平，进行分析，结果表明试验组相对于对照组，疗效有差异（RR=-1.90,95%CI：-2.81～-0.99，P<0.01），表明试验组在降低血氨水平方面优于对照组。30篇文章中，仅有2篇提及了不良反应，报告均未出现任何不良反应，其余文章均未提到不良反应问题。结论：根据本系统综述的研究结果，发现中药灌肠治疗肝性脑病具有较好的临床疗效。但由于纳入研究的方法学质量普遍偏低，故这一结果在未来的研究中，需要更多方法学质量高、同质性较高、且报告完整的随机对照试验，得到更为明确的关于中药灌肠治疗肝性脑病疗效的依据，更好的判断中药灌肠治疗肝性脑病的确切疗效。