【摘 要】
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目的:分析不同产地大黄药材的质量,研究大黄浸膏的制备工艺和质量标准。方法:1.收集不同产地大黄药材,按照《中国药典》2005版标准分析大黄药材的质量;2.采用正交设计,研究大黄
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目的:分析不同产地大黄药材的质量,研究大黄浸膏的制备工艺和质量标准。方法:1.收集不同产地大黄药材,按照《中国药典》2005版标准分析大黄药材的质量;2.采用正交设计,研究大黄浸膏回流法提取和渗漉法提取的工艺,确定大黄浸膏的制备方法。3.采用薄层色谱、HPLC等方法,系统研究大黄浸膏的质量标准。对色谱条件与系统适用性、对照品溶液和供试品溶液的制备条件、方法学等进行考察,确定大黄素和大黄酚的含量测定方法,测定并分析20批大黄浸膏中大黄素和大黄酚含量。结果:1.18批不同产地大黄药材的质量分析结果表明,各项指标均符合药典规定的有10批,5批次药材土大黄苷检查不合格,2批次灰分测定不合格,1批次含量测定不合格。结果说明,商品药材的质量有很大差异,8批不合格药材中土大黄苷检查不规格的比例最高,对大黄药材质量的影响最大。在三个省份中,四川省的大黄质量合格率最高,甘肃省次之,青海省最低。2.大黄浸膏制备工艺考察结果表明,在两种优选工艺中大黄浸膏大黄素和大黄酚含量总和(%)无显著差异,渗漉法和回流法的提取工艺分别为A2B1C2(即:乙醇浓度为60%,浸渍时间为12h,溶剂用量为8倍体积)和A3B3C2(即:乙醇浓度为75%,溶剂用量为10和8倍体积,回流时间为1h)。3.确定了大黄浸膏的性状、鉴别、检查和含量测定方法,拟定了大黄浸膏的质量标准草案。结论:本实验研究的大黄浸膏制备工艺合理可行,质量标准可控,实验结果为大黄浸膏质量标准的制定提供了实验依据。
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