目的:运用自拟方清化泄浊汤治疗慢性肾衰竭湿热中阻证患者,通过比较血肌酐、尿素氮下降水平、血红蛋白等实验室检查以及改善中医症状情况来验证清化泄浊汤的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的72例患者采用随机分组法(按1:1比例)分两组,两组均等例数,治疗组在基础对症治疗加服清化泄浊汤治疗,对照组在同样对症治疗基础上口服海昆肾喜胶囊治疗,8周为一疗程,观察一个疗程。观察两组病人治疗后血肌酐下降水平及改善中医临床症状体征情况的变化。结果:治疗后,两组临床总体疗效对比:治疗组36例中,显效5例,有效15例,稳定10例,无效6例,总有效率83.33%。对照组36例中,显效为5例,有效为11例,稳定12例,无效8例,总有效率77.77%。两组改善中医临床症状比较:治疗组显效例数为6例,有效例数为14例,稳定例数为11例,无效例数为5例,总有效率可达到86.11%;对照组显效9例,有效10例,稳定10例,无效7例,总有效率80.5%。结论:清化泄浊汤治疗慢性肾衰竭湿热中阻证有较好的临床疗效。在改善慢性肾衰竭湿热中阻证患者的中医症状、降低肌酐水平、延缓肾功能进展等方面有良好的作用。