目的:比较应用中医辨证联合恩替卡韦治疗与单纯应用恩替卡韦治疗e抗原阳性慢性乙肝患者48周的疗效。方法:回顾2012年5月-2017年5月就诊于肝病门诊患者的病历,共收集病例107例,采用的病历均符合纳入标准,将其中单纯应用恩替卡韦进行抗病毒治疗的患者做为对照组,共收集42例;将应用中药方剂联合恩替卡韦进行抗病毒治疗的患者做为治疗组,共收集65例。第一次就诊时记为0周,对比第12周、第24周、48周时患者的HBV-DNA转阴率及e抗原滴度下降率、ALT定量及复常率、临床症状改善情况以观察中药方剂是否能够改善机体免疫力,从而提高抗病毒药物的功效,促进e抗原转阴,同时减少不良反应的出现,同时观察两组患者尿常规、肌酐、尿素氮以作为安全指标。结果:两组患者间HBV-DNA转阴率在治疗前及治疗后差异均无统计学意义(P>0.05),各组患者HBV-DNA转阴率自身前后比较均较0周时有所提升,差异均具有统计学意义。观察组于各个时间段的ALT复常率百分比均高于对照组,两组患者间ALT复常率在治疗12周后差异有统计学意义(P<0.05),在治疗24周,48周时,差异无统计学意义(P>0.05),各组患者ALT复常率自身前后比较均有所提升,差异均具有统计学意义。两组患者间HBe Ag滴度下降率在治疗12周,24周时,差异无统计学意义(P>0.05),但在治疗48周后差异有统计学意义(P<0.05)。观察组于各个时间段的HBe Ag滴度下降率均高于对照组;各组患者HBe Ag滴度下降率自身前后比较均较0周时有所提升,差异均具有统计学意义;观察组在各个时间段的单个临床症状好转率与整体疗效均高于对照组。结论:在e抗原阳性慢性乙肝的临床治疗上,恩替卡韦联合中药方剂治疗可显著提高患者HBe Ag滴度下降率,且能更好的改善患者临床出现的多种症状,值得在临床治疗上进一步推广应用。