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本文针对甘露聚糖肽口服液现行质量标准体系中没有包含氨基酸含量测定的问题,以微波水解法对样品进行水解,运用高效液相色谱-柱前衍生测定的方法,对其中氨基酸成分进行了分析。通过标准曲线的制定以及方法学考察研究了该药品中氨基酸测定的方法。并且借鉴中药指纹图谱的建立方法,对甘露聚糖肽口服液进行了指纹图谱研究,取得了以下研究结果：1.通过条件实验选择微波水解法的最佳条件,使用异硫氰酸苯酯作为衍生试剂,对水解得到的氨基酸先进行衍生,再用高效液相色谱测定。结果表明：微波水解的最佳条件为：含1%苯酚的6mol／LHCl溶液加入量为1.00mL,温度170℃,时间10min。其效果与传统水解24h的效果基本相同。测定氨基酸的色谱条件为：色谱柱：Shimadzu Shim-pack vp-ODS(150mm×4.6mm,5μm)；流动相A:0.1mol/L NaAc(冰醋酸调pH至6.0)-乙腈(95：5),流动相B：乙腈-水(60：40),流动相C：0.1mol／L NaAc(以冰醋酸调pH至5.0)-乙腈(97：3)；梯度洗脱；柱温35℃；流速1.0mL／min；测定波长：254nm。通过标准曲线的建立,得13种氨基酸相关系数R在0.9922～0.9989之间,表明其线性关系良好。通过回收率实验得13种氨基酸平均回收率在98.4-100.9%之间,RSD(n=6)在1.1～2.8%之间,回收率结果良好,且样品在24h内稳定,重现性良好。2.针对甘露聚糖肽口服液中氨基酸成分,分别研究了未水解和水解后指纹图谱。由10批样品色谱图得知未水解供试品有16个共有峰,水解后样品有15个共有峰,其中有13个峰为氨基酸特征峰。10批样品的未水解色谱图相似度在0.953-0.998之间,水解后色谱图相似度在0.941～0.986之间。3.应用蒸发光散射检测器(ELSD)分析了18种氨基酸混合对照品溶液以及甘露聚糖肽口服液中的氨基酸成分,只有7种氨基酸得以分离。在该条件下,对甘露聚糖肽口服液中的6种氨基酸进行了测定,并且方法学考察结果良好。