达比加群酯在高龄非瓣膜性心房颤动患者中的疗效及安全性

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目的1、观察高龄非瓣膜性心房颤动(Non-valvular atrial fibrillation,NVAF)患者服用达比加群酯抗凝治疗的疗效。2、观察高龄非瓣膜性心房颤动患者服用达比加群酯抗凝治疗的安全性。方法收集2015年5月至2016年5月就诊于济宁市第一人民医院65岁及以上患有非瓣膜性心房颤动住院患者共106例,并接受口服达比加群酯胶囊110mg每日两次抗凝治疗。以65-74岁患者共50名为老年组,75岁及以上患者共56名为高龄组,记录并完善所有患者的年龄、性别等一般情况,分别检测患者服药前、服药1周、服药1月、服药1年时的凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)、活化的部分凝血酶时间(Activated Part of clotting enzyme live time,APTT)、凝血酶时间(Thrombin time,TT)、D-二聚体(D-dimer,D-D)、国际标准化比值(The international standardized ratio,INR)、丙氨酸氨基转移酶(Alanine transaminase,ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AsPartate aminotransferase,AST)、血肌酐(Serum creatinine,Scr)数值,分别记录两组患者服药后出现出血事件(颅内出血、皮下出血、消化系统出血、泌尿系统出血、眼底出血、牙龈出血等)、缺血性脑卒中事件、动脉血管血栓栓塞事件(肢体动脉栓塞、肠系膜动脉栓塞、肾动脉栓塞等)以及发生各种不良反应的例数。结果1、两组患者服用达比加群酯胶囊1周时、1月时、1年时的PT、TT、APTT分别与服用药物之前PT、TT、APTT数值进行配对t检验,PT、TT、APTT各自均较服药前增加,差异有统计学意义(P<0.05),但未超出正常范围;D-D、INR服药前后差异无统计学意义(P>0.05)。2、两组患者缺血性脑卒中率经Fisher检验计算P=1.00>0.05,差异无统计学意义。3、两组患者服用达比加群酯胶囊1周时、1月时、1年时的ALT、AST、Scr均较服药前无显著变化(P>0.05)。实验期间两组实验对象服药后各组均有肝肾功损害,但两组间肝肾功能损害率差异无统计学意义(P>0.05)。4、两组患者出血事件率经Fisher检验得出P=0.75>0.05,差异无统计学意义。5、实验随访期间未见患者出现动脉血管血栓栓塞事件。6、实验期间两组患者服用达比加群酯后均发生了不良反应,但两组间不良反应率差异无统计学意义(P>0.05)。结论1、高龄非瓣膜性房颤患者服用达比加群酯抗凝治疗是有效的。2、高龄非瓣膜性房颤患者服用达比加群酯抗凝治疗是安全的。
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