复方夏枯草方是临床用于治疗高血压的协定处方,应用多年具有很好的临床疗效。该方具有平肝潜阳、清肝活血、降压降脂等功效。本论文的研究内容是武汉理工大学与虎泉药业有限公司共同获批的武汉市重大科技项目“复方夏枯草缓释胶囊的研究”,即采用渗滤法提取复方中的有效成分,再将有效物质制备成纳米微囊,研究复方夏枯草纳米微囊的制备工艺和理化性质及考察了复方夏枯草抗高血压活性,完成复方夏枯草微囊型胶囊的新药临床前的药学、药效和稳定试验等研究,为进一步复方夏枯草新药研究作了初步的探讨。本文建立了夏枯草方剂中3味中药的薄层色谱鉴别方法,同时通过高效液相色谱法测定纳米微囊中钩藤碱的含量,该方法能准确测定复方夏枯草微囊中钩藤碱的含量和纳米微囊的包封率。采用正交设计的实验方法对夏枯草方剂提取工艺条件进行优化。以渗滤液中钩藤碱的总含量为考察指标,研究乙醇浓度、乙醇用量、浸泡时间和流速对提取工艺的影响。结果表明乙醇浓度是影响最大的因素。通过验证最佳工艺,即乙醇浓度80%,乙醇用量10倍,浸泡时间12h,流速4ml/min,可得钩藤碱总量为2.734mg。以纳米微囊的包封率为指标,对复方夏枯草纳米微囊制备工艺进行正交优化。主要考察壳聚糖醋酸溶液浓度、TPP浓度和夏枯草方剂干膏用量这3个因素。最终确定最佳制备工艺：壳聚糖醋酸溶液浓度2mg/ml,TPP浓度为0.8mg/ml,复方夏枯草方剂干膏用量为10mg。经验证试验表明,此制备工艺合理可行,包封率可达到69%。采用了马尔文Zetasizer Nano ZS90纳米粒度仪测定了复方夏枯草纳米微囊的粒径及其分布。复方夏枯草纳米微囊的粒径分布范围比较窄,其平均粒径为150nm,呈正态分布均匀。将复方夏枯草纳米微囊分别置于室温(25℃)及冰箱中(4℃)保存30天后考察其包封率。在室温条件下,光照或者避光时,包封率的降低程度比较大,这结果表明温度和光照对复方夏枯草纳米微囊的包封率均有一定的影响。因此,复方夏枯草纳米微囊在4℃避光条件下保存可保持其稳定性。通过对SHR大鼠和正常猫进行降压活性研究,比较了复方夏枯草方剂干膏,复方夏枯草纳米微囊和对照组的降压效果。结果表明复方夏枯草方剂干膏,复方夏枯草纳米微囊均有一定降压效果,且复方夏枯草纳米微囊具有一定缓释作用。