目的:观察并评价疏血通脉颗粒治疗急性缺血性卒中气虚血瘀证的临床效果及其安全性。方法:将符合急性缺血性卒中气虚血瘀证诊断标准并同时符合纳入标准及排除标准的180例患者按随机数字表编号分为治疗组(疏血通脉颗粒治疗组)、对照组(基本药物治疗组)和中成药对照组(脑心通胶囊治疗组),每组各60例患者。对照组予抗血小板聚集、调脂基本治疗,并积极控制基础病,监测生命体征、肝肾功能、凝血功能,治疗组在对照组基础之上加用疏血通脉颗粒,中成药对照组在对照组基础之上加用脑心通胶囊,疗程2周,用神经功能缺损评分表(NIHSS)、改良Barthel Index量表、中医证候积分、临床疗效、中医证候疗效对其进行评价,记录其不良反应和安全指标数据,并对三组间数据差异进行对比及统计学分析处理,从而综合评价疏血通脉颗粒治疗急性缺血性卒中气虚血瘀证的临床疗效和安全性。结果:1、三组患者在年龄、性别、基础疾病及不良嗜好方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2、临床疗效:治疗组总有效率93.1%,对照组总有效率69.5%,中成药治疗组总有效率82.8%,治疗组优于对照组和中成药治疗组(P均<0.05),中成药对照组优于对照组(P<0.05)。3、中医证候疗效:治疗组总有效率94.8%,对照组总与效率72.9%,中成药治疗组总有效率82.8%,治疗组优于对照组和中成药治疗组(P均<0.05),中成药对照组优于对照组(P<0.05)。4、NIHSS评分改善:治疗组优于对照组和中成药治疗组(P均<0.05),中成药对照组优于对照组(P<0.05)。5、mBI指数上升:治疗组优于对照组和中成药治疗组(P均<0.05),中成药对照组优于对照组(P<0.05)。6、中医证候积分提高:治疗组优于对照组和中成药治疗组(P均<0.05),中成药对照组优于对照组(P<0.05)。7、安全性:治疗前后三组患者肝功能、肾功能、凝血功能无明显改变,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、疏血通脉颗粒可以改善急性缺血性卒中气虚血瘀证患者神经功能受损程度,提高其日常生活自理能力。2、疏血通脉颗粒联合基本药物治疗急性缺血性卒中气虚血瘀证疗效优于单独基本药物治疗和中成药联合基本药物治疗,且毒副作用不明显,安全性较佳。