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目的：观察阿德福韦酯胶囊联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效及长期用药的安全性,初步探讨其机理,以探索一种疗效可靠,经济安全并适宜推广的中西结合治疗慢性乙型肝炎肝硬化的方法。方法：所选50例患者均来源于2009年12月至2011年6月湖北省中医院肝病中心门诊和病房,所有病例均参照2005年《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准,并符合肝脾两虚、瘀热互结型慢性乙型肝炎肝硬化的诊断标准。将患者随机分为治疗组与对照组,其中治疗组25例,对照组25例。两组均在护肝和对症常规治疗基础上给予阿德福韦酯胶囊10mg/d长期治疗,治疗组在对照组基础上加用安络化纤丸6g/次,2次/天,3个月为一个疗程,总疗程为一年。治疗过程中观察患者临床症状及体征变化,每月查肝功能及血常规,其中肝功能包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBiL);每3个月检查HBV-DNA定量,每6个月监测乙肝全套、肝纤维化指标(HA、PCⅢ、LN、Ⅳ-C)及影像学B超指标,并结合临床实际对结果进行分析。结果：1.两组患者经治疗后,治疗效果均显著,治疗组在症状及肝功能指标改善,肝纤维化指标降低以及B超检查结果方面与对照组比较统计有显著性差异(P<0.05),但在抑制HBV-DNA复制方面两组治疗结果统计无显著性差异(P>0.05)。2.治疗后两组总有效率比较：治疗组总有效率88%,对照组总有效率64%,两组在总有效率方面比较,治疗组明显优于对照组。3.安全性检测：两组患者治疗前后血清检测无异常,两组治疗过程中均未发现不良反应和毒副作用。结论：临床观察结果表明,阿德福韦酯胶囊联合安络化纤丸对症治疗肝脾两虚、瘀热互结型慢性乙型肝炎肝硬化,较单纯阿德福韦酯抗病毒治疗,在保肝护肝、抗肝纤维化、缓解肝纤维化至肝硬化进程、脾脏回缩,提高治疗的有效率,改善患者临床症状等方面均具有更好的效果,可以更好的缓解患者痛苦,改善其生存质量,是一种值得临床推广应用的行之有效、经济安全的治疗方法。