近年来中国对于药品安全日益重视,药物审批制度也在逐步完善,因此对药物质量管理的研究就显得非常重要,精确全面地掌握药物中杂质的信息对于保证患者的用药安全至关重要。但是药物在工艺生产和储存过程中,会产生一些杂质,这些杂质的存在直接或间接的影响着药品的纯度和质量。因此,为保证药品质量和患者用药安全,就需要对药物杂质进行定量和定性的研究。本论文研究工作主要包括两个部分:1、本论文的第一部分主要工作在于定向合成满足氟达拉滨(一种新型的肿瘤抑制剂)质量控制要求的一种杂质,即氟达拉滨异构体杂质9-(2,3,5-三乙酰基-α-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟腺嘌呤。通过文献调研,对氟达拉滨异构体杂质的合成路线和反应条件进行摸索和优化,制订了氟达拉滨异构体杂质科学合理的合成工艺路线。具体如下:以1-对硝基苯甲酸-2,3,5-三苄氧基-D-阿拉伯呋喃糖苷为反应的起始原料经过异头碳氯取代、接2-氟腺嘌呤、脱苄、乙酰化得到目标化合物9-(2,3,5-三乙酰基-α-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟腺嘌呤。2、本论文的第二部分主要工作是定向合成满足西地那非药物质量控制要求的两种杂质,即杂质A 5-{2-乙氧基-5-[(4-甲基哌嗪-1-基)磺酰基]苯基}-1-甲基-3-(2-甲基丙基)-1,6-二氢-7H-吡唑并[4,3-d]嘧啶-7-酮和杂质B 5-{2-乙氧基-5-[(4-甲基-4-氧哌嗪-1-基)磺酰基]苯基}-1-甲基-3-丙基-1,6-二氢-7H-吡唑并[4,3-d]嘧啶-7-酮。参考文献方法,对西地那非杂质A和B的文献合成条件进行验证和优化,并合理地解决合成过程中所存在的问题,经过一系列反应最终得到符合要求的杂质对照品。通过质谱、核磁共振、高效液相色谱、红外光谱等综合波谱表征对合成的目标化合物进行结构确认,且目标化合物纯度符合杂质对照品要求。