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目的:由国家中管局立项并主管、中华中医药学会负责、中华中医药学会耳鼻喉科分会承担的《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》制定工作是国家中管局政策法规与监督司立项的标准化项目之一。旨在应用Delphi法制订出科学规范、临床实用的,在行业内发布并推广应用的《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》,评价德尔菲(Delphi)法在医学研究中的作用和地位,探讨诊疗标准的意义和研究方法。方法:首先进行文献研究。回顾中医耳鼻咽喉科常见病耳胀耳闭、暴聋、耳鸣、耳眩晕、鼻窒、鼻槁、鼻鼽、鼻渊、鼻衄、急喉痹、慢喉痹、急乳蛾、慢乳蛾、急喉瘖、慢喉瘖的主要古籍文献。利用检索工具,查找相关文献。采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法,对文献质量进行评估。选择有价值的中医、中西医结合诊断、治疗的资料。写出这些常见病的研究报告。其次,采用Delphi法进行专家调查。在研究报告基础上,形成第一轮专家调查表,向被邀请专家发出调查表。对专家返回的调查表汇总分析,统计处理,形成初步草案,即第二轮调查表。将第二轮调查表发给邀请专家,对专家返回的调查表汇总分析,统计处理,形成《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》初稿。邀请本行业专家,组成专家组,集中审议《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》初稿,对于初稿中有争议的问题展开讨论。专家组审议后,整理调查表和本行业专家组意见,并经项目组审定,形成《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》定稿。结果:经过两轮问卷和一次会议讨论,形成初步的诊疗方案,提交给专家论证会,经由专家论证定稿,最终确立了符合临床实际的、科学规范的《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》。结论:在继承传统、吸收现代研究成果、应用现代科研方法的基础上,通过Delphi法进行耳鼻咽喉科中医诊断和治疗的规范化研究,并根据专家所提供的意见和建议,制订了具有中医药特色、科学性强、严谨规范、·能够为行业内实际应用、能被行业内广泛接受和认可的《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》,此标准的确立将指导中医耳鼻咽喉科临床诊断及辨证治疗,在促进耳鼻咽喉科医疗、科研、教学工作的规范和事业的发展中发挥重要作用。同时证明Delphi法作为一种充分发挥专家智慧、知识和经验的方法,具有一定的科学性和可操作性,是中医诊疗规范化研究中的重要方法学。提出应建立符合中医药特点的中医药文献评价方法。