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目的:观察昆藻调脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法:将81例非酒精性脂肪肝患者随机分为昆藻调脂胶囊治疗组(42例)和东宝肝泰片治疗对照组(39例)。治疗期间均进行饮食调整(进食低脂食物、禁酒),适当运动,停用其他药物。两组患者分别于治疗前及疗程结束后检查肝功能(ALT、AST、ALP、GGT、T-Bill、A/G)、肾功能(GLU、UA、BUN、Cr)、血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、并做血、尿常规检查,同时固定操作人员应用同一B超仪常规探查肝脏。使用积分法计算评定治疗后影像学变化,服药期间每周记录1次临床症状及体征,若有不良反应随时记录。两组疗程均为2个月。两组患者在治疗前后分别进行量表评分,采用卡方检验(chi-square test)和t检验对两组患者的一般资料(包括年龄、性别、病程、治疗前的脂肪肝程度)进行均衡性检验。对非酒精性脂肪肝恢复情况采用“t”检验进行数据分析,对两组的疗效分析采用Ridit分析。结果:两组患者基线资料(包括年龄、性别、病程,治疗前的肝功能、血脂、影像学积分评分)经卡方检验和t检验均具有可比性(P>0.05)。对照组治疗前后的ALT、AST比较无差异(P>0.05);治疗组治疗前后的ALT比较有显著性差异(P<0.01);治疗组治疗前后的AST比较有差异(P<0.05);治疗组治疗后ALT、AST与对照组治疗后的ALT、AST比较无差异(P>0.05)。对照组治疗前后的TG、TC、LDL-C比较均有显著差异(P<0.01);对照组治疗前后的HDL-C比较无差异(P>0.05);治疗组治疗前后的TG、TC、LDL-C、HDL-C比较均有显著差异(P<0.01);两组治疗后的TG、TC、LDL-C、HDL-C比较无差异(P>0.05)。两组患者治疗前后的肝脏B超积分比较有显著差异(P<0.01);两组治疗后的肝脏B超积分变化比较无差异(P>0.05)。治疗组治愈4例,好转34例,无效4例,总有效率90.5%,对照组治愈5例,好转21例,总有效率66.7%。经Ridit分析两组存在差异(P<0.05),治疗组总体疗效优于对照组。两组患者均未出现明显不良反应。结论:昆藻调脂胶囊与东宝肝泰片治疗非酒精性脂肪肝均有很好的疗效,但治疗组疗效优于对照组,能有效降低酶学指标,具有改善及恢复肝功能作用;无不良反应。