背景:肛周脓肿是肛肠科常见疾病,患者局部有红赤、肿痛、灼热等不适感,更严重者出现恶寒、高热、寒战等不适。肛周脓肿患者,脓液形成后应尽早切开排脓,以免病情进一步发展形成复杂性肛周脓肿或肛瘘。手术一般是肛周脓肿治疗的最终手段,由于脓肿发病部位在肛周,术后创面疼痛、易感染等因素,导致患者术后生活质量下降、伤口愈合缓慢。为促进术后伤口愈合,尤其是不明原因愈合缓慢的伤口,减轻肛周脓肿患者术后痛苦,故开展本次研究,为后续进一步研究铺垫。目的:旨在探讨加味四黄膏外敷治疗对热毒炽盛型低位肛痈患者术后生活质量及创面愈合的影响,同时研究加味四黄膏的安全性,为今后临床应用及推广积累资料。方法:（1）安全性研究:1.皮肤刺激性试验:将符合要求的新西兰兔随机分为两组,即完整皮肤组和破损皮肤组各4只。采用同体左右侧对比法,给药前1天在动物背部左右两侧脱毛。左侧脱毛区外敷加味四黄膏基质即凡士林,右侧外敷加味四黄膏。每天同一时间给等剂量药,持续7天。每次敷药完成并清洗后1h及第2天上药前观察并记录皮肤刺激情况。末次敷药并清洗后1h及末次敷药后的2、3、4、5、6、7d观察并记录刺激反应。2.过敏性试验:挑选符合标准的白色豚鼠随机分为药物组、基质组、对照组各8只,涂药前1天将所有豚鼠左侧背部脱毛。致敏接触:试验开始第1、7、14天在豚鼠左侧背部脱毛处敷对应浓度药物,作为致敏接触。激发接触:试验开始的第28天,在豚鼠右侧背部脱毛处外敷对应浓度的药物作为激发。激发接触6h后,在用温水清洗残留皮肤表面药物的第0、24、48、72小时,观察三组豚鼠的过敏反应情况。3.急性毒性试验:将符合要求的新西兰兔随机分为空白组、加味四黄膏基质组、加味四黄膏组各6只。给药前1天脱毛。采用24小时内按最大剂量给药2次的方法,观察用药后14天内动物的有无异常表现。并分别在给药前及给药后第4、7、10、14天的同一时间对新西兰兔称重。试验结束后进行解剖探查,如有毒性反应或剖检脏器出现异常,则进行病理学检查。（2）临床研究:将符合纳入标准的40例患者随机分为试验组和对照组,每组20例。两组均以同样的手术方式,术前处理及术后常规治疗均相同,区别是治疗组术后予加味四黄膏进行换药,对照组予院内制剂黄芩油膏换药作为对照。观察并记录术后第1、3、7、14、21天患者术后生活质量、疼痛、分泌物的情况,第1、3、7、14天患者创面水肿及肉芽情况,以及患者的痊愈时间。结果:（1）安全性试验:1.皮肤刺激试验:连续用药7天内,完整皮肤组及破损皮肤组背部两侧皮肤刺激反应均为轻度。用药结束后7天,完整皮肤组左皮肤无刺激反应,右侧在用药结束后第1天有轻度刺激,剩余6天无刺激;破损皮肤组左侧均有轻度刺激反应,右侧皮肤在用药结束后5天内为轻度刺激,第6、7天皮肤无刺激反应。2.皮肤过敏试验:加味四黄膏组豚鼠过敏反应积分小于2,无过敏性。3.急性毒性试验:三组新西兰兔的体重在用药前后变化无明显差异（P>0.05）,试验结束,解剖探查,腹腔脏器未见明显异常。（2）临床研究:1.生活质量比较:患者术后第3、7、14、21天,两组患者生活质量对比差异有统计学意义（P<0.05）,试验组患者生活质量优于对照组。2.疼痛评分比较:术后第3、7、14、21天,两组疼痛比较差异有统计学意义（P<0.05）,试验组患者术后疼痛程度低于对照组。3.创面分泌物比较:术后第3、7、14、21天,两组患者创面分泌物比较差异有统计学意义（P<0.05）,试验组患者创面分泌物情况优于对照组。4.创面水肿情况:术后第3、7、14天,两组患者术后创面水肿情况比较差异具有统计学意义（P<0.05）,试验组患者术后创面水肿情况优于对照组。5.肉芽组织形态:术后第3、7、14天,两组对比差异具有统计学意义（P<0.05）,试验组肉芽生长形态优于对照组。6.痊愈时间:试验组患者与对照组患者痊愈时间对比差异有统计学意义（P<0.05）,试验组患者痊愈时间更短。7.安全性考察:试验组患者在用药期间,未发现异常及不适。结论:加味四黄膏外用是安全的,无明显皮肤刺激、过敏反应及急性毒性作用。加味四黄膏能促进患者术后创面愈合,减轻患者痛苦。