【摘 要】
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为了更好地发挥银黄胶囊制剂的临床疗效,本项目研究对原提取工艺不改变提取溶媒、纯化工艺等条件,使提取物的成份在不发生较大变化,保证生产工艺无质的改变的前提下优化工艺
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为了更好地发挥银黄胶囊制剂的临床疗效,本项目研究对原提取工艺不改变提取溶媒、纯化工艺等条件,使提取物的成份在不发生较大变化,保证生产工艺无质的改变的前提下优化工艺参数,并保证服用量和适应症可等同于或高于原制剂。但由于原制剂存在质量标准低的问题,本研究对银黄胶囊进行仿制,提高了质量标准,增加含量测定项,从而能更好更有效的对药品质量标准进行控制。
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