目的:本研究通过观察蓉黄颗粒干预慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)非透析肾虚湿热证患者治疗前后血骨硬化蛋白(SOST)、β-连环蛋白(β-catenin)表达水平以及中医证候积分、肾功能及传统骨代谢指标的变化情况,初步明确蓉黄颗粒是否通过介导Wnt/β-catenin信号通路调控骨代谢而发挥延缓CKD-MBD的作用。方法:将67例满足纳入标准的非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者随机分为治疗组34例,对照组33例,研究过程中7名患者脱落,实际完成治疗组和对照组各30例。另随机选取10名同期体检的健康者,设为正常组。对照组予西医基础治疗配合中药灌肠辅助治疗;治疗组在对照组治疗基础上服用蓉黄颗粒;疗程均为12周,分别在第4周末、第8周末和第12周末。记录两组患者治疗前后的中医证候积分;收集两组患者治疗前后的实验室指标,如血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、估算肾小球滤过率(e GFR)、钙(Ca)、磷(P)、甲状旁腺激素(i PTH)水平等;检测正常组、对照组和治疗组受试者的血SOST、β-catenin蛋白表达情况,并将研究过程中观察到的患者不良反应记录在表。最后整理并归纳实验数据,运用SPASS21.0统计软件和Graph Pad Prism 6.0作图软件对研究结果进行综合分析。结果:(1)比较两组患者的CKD-MBD疗效和肾功能疗效显示,治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗4周末,治疗组中医证候疗效与同期对照组相比,无统计学差异;而治疗8周末、12周末,治疗组中医证候疗效均明显优于同期对照组(P<0.01)。(2)比较两组患者治疗前后的中医证候积分值显示,对照组治疗4周末与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05);而治疗8周末、12周末与治疗前相比,均有显著统计学差异(P<0.01);治疗组4周末、8周末、12周末中医证候积分值较治疗前均显著下降(P<0.01);治疗组8周末、12周末证候积分值下降幅度与同期对照组相比,均有统计学差异(P<0.01)。(3)对照组肾功能指标与治疗前相比,仅在治疗12周末血清BUN出现好转,变化有显著统计学差异(P<0.01);治疗组在治疗8周末血清BUN出现明显下降(P<0.05)、12周末血清BUN、Scr、e GFR较治疗前均有显著差异(P<0.05或P<0.01)。(4)对照组在治疗8周末与治疗前比较,血清Ca、i PTH均有统计学差异(P<0.05),在治疗12周末血清Ca、P、i PTH变化均有统计学差异(P<0.05或P<0.01);治疗组患者在治疗4周末血清Ca上升(P<0.05),在治疗8周末、12周末血清Ca、P、i PTH水平与治疗前相比均有统计学差异(P<0.05或P<0.01);治疗组在治疗12周末血清Ca、P改善情况与同期对照组相比均有显著差异(P<0.05或P<0.01)。(5)治疗前,对照组、治疗组分别与正常组血SOST、β-catenin水平比较均显著升高(P<0.01),而两组患者之间无差异(P>0.05);对照组治疗前后血SOST、β-catenin水平变化无统计学差异,治疗组治疗后血SOST、β-catenin水平与治疗前相比均有显著下降(P<0.01);治疗组治疗后血SOST、β-catenin改善情况与同期对照组相比均有统计学差异(P<0.05或P<0.01)。结论:蓉黄颗粒能降低非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者的中医证候积分并改善血清BUN、Scr、e GFR水平,缓解临床症状,提高患者生活质量;其次,蓉黄颗粒可以改善血中钙磷、抑制SHPT,调节Ca、P与i PTH之间的平衡,且随着疗程延长效果更佳,表明本方对CKD-MBD有较好的治疗作用,并呈现一定的疗程-效应关系。蓉黄颗粒能下调CKD-MBD患者血清中SOST、β-catenin的表达,可能通过介导Wnt/β-catenin信号通路参与骨代谢障碍的调控机制,从而延缓CKD-MBD的进展。此外,CKD-MBD患者的血SOST、β-catenin水平均高于正常人群,推测Wnt/β-catenin信号通路的异常激活导致了CKD-MBD的发生发展,其具体机制有待进一步证实。