目的:中医药多靶点、多途径起效的特点在糖尿病肾病的治疗中具有独特的优势,并且取得了可喜的成绩。本论文着眼于糖尿病肾病的临床研究,探讨益气养阴活血法及其组方糖肾1号方治疗糖尿病肾病(气阴两虚,脉络瘀结证)的疗效及肾保护作用,旨在总结临床经验,为糖尿病肾病的治疗提供有效的方法。方法:选择2006年4月至2008年1月的72例糖尿病肾病患者,按就诊顺序,随机分为实验组和对照组,经2个周的临床观察准备期,符合入选标准后进入临床治疗期,期间共脱落4例,剔除3例,最终纳入统计的共有65例,其中治疗组33例,对照组32例。对照组给予基础治疗,包括进行糖尿病教育、控制血糖,控制血压,调节血脂及对症治疗等,试验组在基础治疗的基础上给予糖肾1号方加减治疗,每日1剂,水煎分2次温服。每服6天,停用1天。疗程均为8个周。观察两组治疗前后中医证候疗效,检测血糖,糖化血红蛋白,总胆固醇,甘油三脂,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白,血清尿素氮,血清肌酐,24h尿蛋白定量,并进行总体疗效评价及安全性评价。结果:临床研究表明,本方能有效改善患者的临床症状,降低蛋白尿,保护肾功能,总有效率94% ,显著优于对照组,长期服用可以巩固疗效,治疗过程中未发现任何不良反应。结论:糖肾1号方能有效保护肾功能,降低蛋白尿,改善患者的症状,提高患者的生存质量,是治疗糖尿病肾病(气阴两虚,脉络瘀结证)的有效方剂,具有良好的治疗前景。