生物医药研发外包又叫做生物医药合同研究组织(Contract Research organization, CRO)。是指业务范围比较大药物发现、临床前研究、药物经济学、I-IV期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择,监查、稽查、数据管理与分析、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及商业咨询等诸多领域。生物医药研发外包机构起源于20世纪80年代的美国,二战后美国对新药研发认识加大、生物医药创新的新浪潮兴起,医药研发要求高、成本逐年增加以及知识产权保护力度法规的出台催生了生物医药研发外包机构的产生。CRO市场主要在美国以及欧洲国家,但是随着医药研发成本的不断加大,发达国家开始把生物医药研发外包的市场向发展中国家转移,中国和印度成为发达国家转移的首选地。我国的生物医药研发外包起步较发达国家比晚,而且也晚于发展中国家印度。但是,我国的生物医药研发外包这几年以每年30%多的速度在增长,甚至有人预测中国将在2010年生物医药研发外包业务将超过印度。如何能够稳妥的承接生物医药研发外包的市场是我国现在面对的一大难题。本文从生物医药研发外包的基础开始研究,阐述了生物医药研发外包的内涵以及其接近核心业务、业务难以定价、外包业务不确定性大以及合同有利于CRO的特点。CRO的主要优势是提高资金的运作效率、分担风险、缩短新药上市的周期以及打破传统的行业界限。接下来文章分析了国内、国外生物医药研发外包的发展现状。说明为了能够达到技术追赶、技术转化,为了弥补企业资源的不完整,为了应对复杂的生物医药研发活动,企业愿意用研发外包的方式来进行生物医药研发活动。在未来,世界生物医药研发外包将朝着市场越来越大且向发展中国家转移,业务范围越来越多,各生物医药研发外包组织技术力量不断加强,各生物医药研发外包企业将不断通过联盟的方式结合的趋势发展。为了更好的发展我国的生物医药产业,为了更好的完成承接国外生物医药研发外包市场的任务,我国采用以高新区为核心的思路,在生物医药园内建立我国的有中国特色的生物医药研发外包企业的策略。成都高新区是我国生物医药产业发展比较好的高新区,具有代表性。本文以成都高新区为例子,分析了在成都高新区内建立生物医药研发外包企业的优势、劣势、机遇以及威胁。最后为成都高新区生物医药研发外包产业的发展提出了一点点参考意见。