目的：观察补肝汤结合介入治疗原发性肝癌的临床疗效，探讨中药治疗本病的疗效及机制与优势，为肝癌的中医临床诊治提供新的思路。　　 方法：选取32例原发性肝癌的患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组16例，对照组16例。两组患者均给予西医治疗，包括手术加介入治疗或单纯介入治疗，以及介入治疗后的对症治疗。治疗组在介入术后再加用补肝汤加减治疗至少3月。观察两组患者治疗前后实体瘤客观疗效、卡式评分、生活质量评分、中医症候评分、肿瘤免疫指标、肝功能、血常规，并作统计学处理。　　 结果：两组在性别、年龄、分期、治疗前KPS积分、生活质量、中医症候积分等方面比较均无显著性差异(P>0.05)。按照疗效评定标准，经统计学处理后，在实体瘤客观疗效方面，治疗组总有效率81.25％，对照组总有效率75％，经x2检验，两组无显著性差异(P>0.05)，两组实体瘤客观疗效无差异。卡式评分比较，治疗组及对照组治疗前后均有显著差异(P<0.05)，组间比较无显著性差异(P>0.05)。在肿瘤病人生活质量QOL评分积分及中医症候积分方面比较：治疗组均优于对照组(P<0.05)，其中生活质量QOL评分积分比较，两组患者自身治疗前后生活质量QOL评分均有改善，经t检验，治疗组具有极显著差异(P<0.01)，对照组有显著性差异(P<0.05)，组间比较具有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组；中医症候疗效比较，治疗组总有效率81.25％，对照组总有效率31.25％，经x2检验有显著性差异，治疗组优于对照组，中医症候积分比较，两组患者自身治疗前后比较经t检验，治疗组具有极显著差异(P<0.01)，对照组无显著性差异(P>0.05)，组间比较具有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。两组患者治疗后症状均有改善，但治疗组改善的症状多于对照组，尤其是口干口苦、腰酸及便溏的改善治疗组优于对照组。AFP变化情况比较，治疗后AFP下降至正常的治疗组有5例，对照组有1例，下降但未达正常的治疗组有10例，对照组有6例，AFP升高的治疗组有1例，对照组有8例，两组有显著性差异(P<0.05)。肝功能比较，治疗组治疗前后AST、ALT均有显著性差异(P<0.05)，对照组无显著性差异(P>0.05)。血常规方面两组无显著差异。　　 结论：补肝汤结合介入治疗原发性肝癌，能显著改善患者因肝癌及慢性肝病本身或由抗癌治疗所致的各种症状，不仅减轻了手术、介入治疗的毒副作用，为继续抗癌治疗提供时机，同时也保护了脏器功能，提高了患者的生活质量，使得患者能够获得长期带瘤生存，从而进一步证实了肝气虚理论的合理性、客观性及补肝气法的实用性，值得临床应用和推广。