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近年来,2型糖尿病及其相关下肢血管病变的发病率逐渐增加。糖尿病下肢血管病变通常也称为下肢动脉粥样硬化性病变(LEAD),病变起源于代谢紊乱引起的动脉中层钙化,其具有多水平、长节段、病变弥漫、多累及膝下小血管等特征。主要临床表现有疼痛、间歇性跛行,部分患者甚至出现皮肤溃疡、肢体坏疽等症状。目前,以球囊扩张术及支架植入术为主的血管腔内介入治疗是LEAD的一线选择,且已被国内外多项研究证实可显著改善患者临床症状,提高生活质量。由于具有创伤小、恢复快等优点,介入治疗尤其适用于高龄、一般情况较差的患者。但LEAD病变复杂且广泛,加之代谢紊乱等多重因素影响,致使介入手术的再狭窄率居高不下。目前关于LEAD患者介入治疗术后再狭窄率及其危险因素的分析仍十分有限,尤其是对膝下动脉病变术后再狭窄的了解仍不全面。因此,本研究随访分析了糖尿病下肢血管病变患者介入治疗术后疗效及其再狭窄率,并进一步探讨了膝下动脉病变再狭窄的发生原因,以增加介入治疗的临床获益。对象与方法1.研究对象收集2008年1月-2018年3月我科收治的糖尿病下肢血管病变患者共138例(154条患肢),其中男性79例,女性59例。所有患肢均经下肢动脉数字血管造影检查(DSA)证实存在下肢动脉病变,有明确介入治疗适应症。入组患者均同意随访并签署知情同意书。2.研究方法采集所有患者介入治疗前的一般资料,如性别、年龄、身高、体重、吸烟史、饮酒史、糖尿病病程、高血压病程、用药史等;观察患者介入治疗前疼痛、间歇性跛行等相关临床症状;记录治疗前糖化血红蛋白(Hb A1c)、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)等检验数据以及踝肱指数(ABI)、趾肱指数(TBI)等检查结果。根据检查结果明确介入治疗方式,采用下肢动脉球囊扩张术或支架植入术进行治疗。分别于术后1、3、6个月,1年对患者进行随访,观察患者临床症状改善情况及并发症情况;检测糖化血红蛋白、肝功、肾功、血脂、高敏C反应蛋白等;完善ABI及TBI等相关检查;ABI下降或相关临床症状再次出现者,行下肢动脉CTA或血管超声检查以明确病变血管再狭窄情况;其后对下肢血管介入治疗临床疗效及再狭窄率进行分析。结果1.共计138例患者(154条患肢)行介入治疗。术后HDL-C、LDL-C、hs-CRP、HbA1c均较术前明显改善(P<0.05)。术后1、3、6月、1年的ABI及TBI显著高于术前(P<0.01)。总体术后1、3、6月、1年再狭窄率分别为17.6%、17.8%、20%、20.9%。2.根据手术部位不同分为:膝上组(n=29,68.48±9.14岁)、膝下组(n=54,72.17±6.94岁)及混合组(n=71,72.18±8.16岁)。膝上组术后1、3、6月、1年的再狭窄率分别为8.3%、7.7%、5.6%、23.1%;膝下组术后1、3、6月、1年的再狭窄率分别为37.5%、30%、37.5%、30.8%;混合组术后1、3、6月、1年的再狭窄率分别为7.9%、15.0%、14.0%、10.7%。膝下组术后1个月、术后6个月再狭窄率显著高于膝上组和混合组(37.5%vs 8.3%vs 7.9%,37.5%vs 5.6%vs 14.0%,P<0.05)。3.根据手术方式不同分为:球囊扩张组(n=65,72.31±6.80岁)及支架置入组(n=89,70.88±8.81岁)。球囊扩张组术后1、3、6月、1年再狭窄率分别为32.1%、28%、34.2%、28.6%;支架植入组术后1、3、6月、1年再狭窄率分别为8.7%、12.5%、11.3%、15.4%。球囊扩张组术后1个月、术后6个月再狭窄率明显高于支架植入组(32.1%vs 8.7%,34.2%vs 11.3%,P<0.05)。4.多因素Logistic回归分析提示,术前TC是影响手术疗效的独立危险因素(OR=0.356,95%CI:0.143-0.883,P=0.026),术前HbA1c是影响术后再狭窄发生率的独立危险因素(OR=1.348,95%CI:1.013-1.794,P=0.040)。结论1.糖尿病下肢血管病变介入治疗可使病变血管灌注得到显著改善,术后多项指标较术前好转。2.根据手术部位及手术方式不同,再狭窄率存在差异:膝下组术后再狭窄率显著高于膝上组和混合组,球囊扩张组术后再狭窄率显著高于支架植入组。3.术前TC越高,手术疗效越差;术前HbA1c越高,术后再狭窄的风险越大。因此严格控制血糖、血脂等代谢指标有助于提高手术疗效、降低术后再狭窄率。