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研究背景: 肺癌是目前发病率及病死率最高的恶性肿瘤疾病,早期常无临床症状,仅在影像学上表现为肺部占位性病变。目前诊断肺癌的金标准为细胞学或组织学的病理诊断,但病理标本通常来自有创性的检查,如纤支镜或胸腔镜下肺组织活检、CT引导下经皮肺组织活检或外科手术切除等。上述检查手段都会对身体产生不同程度的损伤,且可能存在较高的风险及较多的并发症,另外,受肺部占位性病变的直径大小、生长部位,患者的体质状况,经济能力以及医院客观条件的限制,有些检查难以实施。因此寻找一种简单、易行且有效的诊断方法来提高肺部占位性病变患者的诊断率是十分必要的。国内外学者针对此种情况开展了一系列相关研究并建立了相应的诊断模型,其中最为人所知的是Mayo模型、VA模型、北大(或李运)模型,但这些模型都存在不同方面的缺陷和不同程度的不确定性,在我国的临床应用效果欠佳。 目的: 根据肺部占位性病变患者的患肺癌高危因素、影像学形态特征以及血液学相关指标(包括传统肿瘤标志物、血液常规及生化指标)进行回顾性分析,通过统计学分析得出数学模型,继而建立简单、易行的评分系统,对肺部占位性病变进行良恶性程度分级,从而帮助临床医生明确肺部占位性病变的性质,继而快速的做出正确的诊断,制定有效的诊治方案。 方法: 选择2013年1月-2016年3月在广州市第一人民医院就诊经胸部CT扫描发现肺部占位性病变并收住入院的,且后续行组织病理活检的患者,根据纳入标准及排除标准将符合条件的患者作为临床研究的样本资料。收集患者诊断结果(若为恶性结果,记录肿瘤分型、分期及分化程度)、基本情况(性别、年龄、吸烟指数、5年以上既往肿瘤病史、慢性阻塞性肺疾病等疾病病史等危险因素)、肺部占位性病变影像学形态特征(部位、病灶直径、是否存在分叶征、毛刺征、血管集束征、胸膜凹陷征、空洞、空泡、钙化、边界清楚或模糊等)、外周血检验指标(传统肿瘤标志物:CEA、AFP、SCCAg、NSE、Cyfra21-1、CA125;血液常规及生化指标:Hb、PLT、ESR、LDH、CRP、FIB、D-D)等相关信息,记录并整理后建立数据库,随机分为实验组和验证组。对实验组数据进行统计学分析,得出诊断的数学模型,继而根据相关系数建立诊断评分系统,再利用ROC曲线分析确定最佳诊断界值,最后将验证组相关数据代入该评分系统,检验该评分系统的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值等效能指标。 结果: 本研究共获得肺部占位性病变住院患者病历资料1091例,其中378例符合纳入标准和排除标准,按照随机化原则,分为实验组(289例)和验证组(89例)。实验组中恶性病变以腺癌(62.8%)、中晚期(71%)患者为主,良性病变以肺炎和肺结核为主;计量资料统计学描述结果为恶性组病灶直径水平及血清CEA、NSE、Cyfra21-1、PLT、LDH表达水平高于良性组(P<0.05);计数资料统计学描述结果为年龄≥50岁、吸烟指数≥400支·年、病灶分叶征、毛刺征、胸膜凹陷征在恶性组中的阳性率高于良性组,空洞、钙化恶性组的阳性率低于良性组,上述差异均有统计学意义;在外周血液指标对肺癌诊断的ROC曲线分析中,CEA、Cyfra21-1的AUC在0.7以上,具有较好的诊断价值;对肺腺癌、鳞癌、小细胞癌诊断价值较好的分别为CEA、Cyfra21-1、NSE;将样本资料离散化后行logistic相关性分析,年龄≥50岁、吸烟指数≥400支·年、病灶分叶征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH8个因素是恶性肺部占位性病变的独立危险因素,根据logistic回归系数β建立评分系统,以7.5分为临界值评估肺部占位性病变良恶性,诊断准确度87.9%,灵敏度89.0%,特异度86.8%,进一步验证其准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为76.7%、81.8%、72.9%、77.6%、68.8%。 结论: 1.年龄≥50岁、吸烟指数≥400支·年、病变分叶征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH异常升高是恶性肺部占位性病变的独立危险因素。 2.根据上述8个独立危险因素所建立的评分系统的诊断临界值为7.5分,≥7.5分的肺部占位性病变恶性可能性大,<7.5分的肺部占位性病变良性可能性大,经验证具有较高的灵敏度和特异度,可帮助临床医生有效的明确肺部占位性病变的性质。