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目的:通过观察中药当归拈痛汤联合西药(来氟米特片+西乐葆胶囊)治疗早期类风湿性关节炎(Rheumatism Arthritis,RA)湿热痹阻证的临床疗效及不良反应发生率,并与单纯西药(来氟米特片+西乐葆胶囊)治疗比较,揭示中西医结合治疗RA方面临床疗效好,体现了中药的副作用低,使用较安全等优势,为临床治疗类风湿性关节炎提供新的综合治疗方案,值得推广和运用。方法:将60例湿热痹阻型RA早期患者随机分为两组:对照组30例给予来氟米特片+西乐葆胶囊,来氟米特片20mg口服每日一次,西乐葆胶囊200mg口服每日一次,治疗组30例在对照组用药的基础上加以中药当归拈痛汤,每日一剂水煎服,早晚各200ml。以4周为一个疗程,观察一个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征、实验室指标(ESR、CRP、RF)及消化道不良反应发生率的变化。结果:1.两组总疗效:治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率73.3%,两组相比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.临床症状及体征:两组治疗后较治疗前对晨僵、关节疼痛、关节肿胀、关节活动度均明显改善(P<0.01),治疗后两组比较,在关节疼痛方面疗效相当(P>0.05),其它均优于对照组效果(P<0.05)。3.实验室指标:两组治疗后对ESR、CRP、RF指标较治疗前均明显降低(P<0.01),治疗后两组比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.不良反应发生率:治疗组不良反应发生率为6.6%,对照组不良反应发生率为26.7%,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)中药当归拈痛汤结合西药(来氟米特片+西乐葆胶囊)治疗湿热痹阻型RA早期患者,在总的临床疗效方面,优于单纯西药治疗;(2)在减少该患者晨僵时间、减轻关节疼痛、关节肿胀,改善关节活动度,降低ESR、CRP、RF实验室指标方面,与本组治疗前比较有明显改善,两组治疗后比较除关节疼痛方面疗效相当,余均优于单纯西药治疗效果;(3)中药当归拈痛汤结合西药(来氟米特片+西乐葆胶囊)治疗湿热痹阻型RA早期患者不良反应发生率明显低于单纯西药组,说明使用中药消化道不良反应发生率较低,安全性较高。