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研究目的:卵巢储备功能减退(DOR)是指女性卵巢中卵泡的数量及其质量降低,同时卵泡发育成优质卵母细胞的能力减弱,进而对女性的生育能力、生活质量等产生一系列的负面影响。目前单纯采用西医方法对本病的治疗存在一定的局限,本临床研究通过在西药治疗(补佳乐+黄体酮胶囊)的基础上联合运用中医综合方案(复方左归胶囊、艾灸、推拿、心理疏导、健康生活宣教)治疗肾虚型DOR患者,评价中医综合治疗对肾虚型DOR患者血清激素水平、窦卵泡计数、月经情况、临床症状等的影响及其安全性,以期为DOR患者早期发现、诊断、治疗,改善其卵巢功能、月经情况、临床症状,并提高其生活质量提供更多的诊疗思路及参考依据。研究方法:采用随机对照、单盲的方法,将2018年1月—2018年11月就诊于广东省第二中医院妇科,且符合西医诊断及中医辨证标准的肾虚型DOR患者60例,随机分为观察组及对照组(每组各30例),对照组予口服补佳乐片+黄体酮胶囊;观察组在对照组用药基础上加予复方左归胶囊,配合艾灸、推拿、心理疏导治疗及健康生活宣教,连续干预治疗3个月经周期后,检测记录并比较两组患者治疗前后卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、FSH/EH、窦卵泡数(AFC)、血常规、肝肾功能及月经情况变化、临床症状改变。对治疗前后的各项评价指标进行统计分析,并评价两组患者的综合治疗效果及安全性。研究结果:1.治疗前后总有效率比较治疗3个月经周期后,观察组痊愈率为18.52%,对照组痊愈率为6.90%。观察组与对照组比较,经Fishr x2检验,提示两组临床痊愈率差异无统计学意义(P=0.244>0.05);观察组总有效率为92.59%,对照组为68.97%,经Fishr x2检验,提示两组临床总有效率差异有统计学意义(P=0.042<0.05);经Mann-Whitney U非参数秩和检验统计,提示两组治疗效果差异有统计学意义(P=0.019<0.05)。2.治疗前后卵泡刺激素(FSH)值比较经配对t检验,对照组治疗前后FSH差异有统计学意义(P=0.000<0.01),观察组治疗前后FSH差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。治疗后观察组与对照组比较,经独立样本t’检验,提示两组FSH差异有统计学意义(P=0.008<0.01)。对照组、观察组FSH差值经独立样本t检验,结果提示差异有统计学意义(P=0.006<0.01)。3.治疗前后黄体生成素(LH)值比较经配对t检验,对照组治疗前后LH差异无统计学意义(P=0.555>0.05),观察组治疗前后LH差异有统计学意义(P=0.039<0.05)。治疗后观察组与对照组比较,经独立样本t检验,提示两组LH差异无统计学意义(P=0.599>0.05)。对照组、观察组LH差值经独立样本t检验,结果提示差异无统计学意义(P=0.276>0.05)。4.治疗前后卵泡刺激素比促黄体生成素(FSH/LH)值比较经配对t检验,对照组治疗前后FSH/LH差异有统计学意义(P=0.003<0.01),观察组治疗前后FSH/LH差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。治疗后观察组与对照组比较,经独立样本t’检验,提示两组FSH/LH差异有统计学意义(P=0.018<0.05)。对照组、观察组FSH/LH差值经独立样本t检验,结果提示差异有统计学意义(P=0.035<0.05)。5.治疗前后雌二醇(E2)值比较经配对t检验,对照组治疗前后E2差异无统计学意义(P=0.090>0.05),观察组治疗前后E2差异无统计学意义(P=0.057>0.05)。治疗后观察组与对照组比较,经独立样本t检验,提示两组E2差异无统计学意义(P=0.728>0.005)。对照组、观察组E2差值经独立样本t检验,结果提示差异无统计学意义(P=0.960>0.05)。6.治疗前后窦卵泡计数(AFC)值比较经配对秩和检验,治疗前后对照组AFC差异有统计学意义(P=0.018<0.05),观察组治疗前后AFC差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。治疗后观察组与对照组比较,经Mann-Whitney U检验,提示两组AFC差异有统计学意义(P=0.009<0.01)。对照组、观察组AFC差值经Mann-Whitney U检验,结果提示差异有统计学意义(P=0.01(0<0.05)。7.治疗前后月经情况积分比较经配对秩和检验,治疗前后对照组月经情况积分差异有统计学意义(P=0.000<0.01),观察组治疗前后月经情况积分差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。治疗后观察组与对照组比较,经Mann-Whitney U检验,提示两组月经情况积分差异有统计学意义(P=0.006<0.01)。对照组、观察组月经情况积分差值经Mann-Whitney U检验,结果提示差异有统计学意义(P=0.043<0.05)。8.治疗前后肾虚症候积分比较经配对t检验,对照组治疗前后肾虚症候积分差异有统计学意义(P=0.004<0.01),观察组治疗前后肾虚症候积分差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。治疗后观察组与对照组比较,经独立样本t检验,提示两组肾虚症候积分差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。对照组、观察组肾虚症候积分差值经独立样本t检验,结果提示差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。9.安全性监测评价两组患者进行治疗前及治疗后2次常规血液检验,提示肝功能、肾功能、血常规等指标均未见明显异常。结论:在DOR患者的治疗上,单纯使用补佳乐+黄体酮胶囊治疗与在此基础上联合中医综合方案治疗,均能有效改善患者卵泡期血清激素水平,增加窦卵泡数,且联合治疗组在改善患者卵泡期FSH、FSH/LH水平,增加AFC,改善月经情况及部分中医肾虚临床症状等方面效果更优,治疗期间并未出现明显的副反应,提示常规西药人工周期联合中医综合治疗能有效提高DOR患者临床疗效,进一步改善患者的临床症状,值得临床借鉴推广。其远期疗效有待进一步进行停药后的患者随访而进一步评价。