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目的：本研究通过观察中医辨证指导下温经通络外洗方治疗寒湿瘀阻型糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)患者在中医症候、密歇根神经病变筛查表(Michigan Neuropathy Screening Instrument, MNSI)体格检查评分、踝臂指数(Ankle-brachial Index, ABI)等方面的临床疗效,并评估其安全性,初步探讨其作用机理,为临床辨证使用中药外洗剂治疗DPN提供客观依据。方法：本研究选取70例寒湿瘀阻型DPN患者,随机分为治疗组和对照组各35例,在糖尿病基础治疗上,对照组给予甲钴胺片口服0.5mg/次,每日3次；治疗组则在对照组治疗基础上加温经通络外洗方沐足30分钟/次,每日1次；总疗程为2个月。观察治疗前后DPN患者的中医证候积分、MNSI体格检查评分、ABI指标的变化及记录不良反应,并进行相关统计学分析。结果：(1)中医证候积分：治疗后两组患者临床症状均有所改善,总有效率治疗组87.88%优于对照组65.23%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者的中医证候总积分及各症状积分均下降(P<0.01),且治疗组在中医证候总积分及肢体疼痛、肢体麻木、肢体发凉、其他感觉异常积分方面下降更明显(P<0.05),差异具有统计学意义；在全身症状方面积分,两组之间无明显差异(P>0.05),但治疗组在治疗后全身症状积分均值较对照组下降多。(2)MNSI体格检查评分：治疗后两组患者MNSI体格检查评分均明显减少(P<0.01),且治疗组减少更明显(P<0.05),差异具有统计学意义。(3)ABI指标：治疗后两组患者ABI指标均明显升高(P<0.01),且治疗组升高更明显(P<0.01),差异具有统计学意义。(4)安全性分析：所有纳入研究者治疗前后安全性指标结果均未发现明显异常,均未出现皮肤过敏、严重肝肾功能不全、诱发或加重心脑血管疾病等明显不良反应,安全性良好。结论：采用温经通络外洗方沐足能明显改善寒湿瘀阻型DPN患者的肢体疼痛、麻木、发凉、其他感觉异常等临床症状,并能明显改善其临床体征及下肢血液循环情况,且安全性好,无明显不良反应,值得临床进一步探索应用。