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目的：1评价低位直肠癌保肛术的疗效及影响预后的因素；2分析辅助治疗对低位直肠癌保肛术的作用。方法：收集2005年1月至2007年1月于北京军区总医院行保肛手术的直肠癌患者140例，且肿瘤距肛缘3.5～7cm(其中5cm以下者83例，无Ⅳ期患者)，无远处转移。其中单纯手术38例，手术+化疗52例，手术+同步放化疗50例。保肛手术方式采用低位前切除手术、套入式结肠直肠黏膜吻合保肛术或经腹及肛门切除肛门内括约肌的直肠癌根治保肛术；放疗：三维适形或调强放疗，剂量为45～50Gy；化疗：口服希罗达（放疗同步时）或FOLFOX（FOLFOX4或mFOLFOX6）4～6个周期（放疗不同步时）。采用Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank法检验和单因素预后分析，Cox法多因素预后分析。P＜0.05为差异有统计学意义。结果：随访至2012年8月31日，随访率96.4%。随访时间1.4～80.6个月，中位随访时间为62.3个月，全部生存病例随访满5年。全组患者的1、3、5年生存率和局部控制率分别为92.1%、71.4%、57.9%和86.9%、77.2%、76.3%。1肿瘤诸因素与预后的关系性别、年龄、肿瘤距肛缘距离等对预后无明显影响。T分期：T1～T4期患者的5年生存率和局部控制率分别为75.0%、82.4%、48.9%、40.0%（P=0.002）和100.0%、88.2%、71.7%、46.7%（P=0.031）。N分期：N0、N1、N2期的5年生存率和局部控制率分别为72.2%、55.9%、18.5%（P=0.000）和82.8%、75.5%、54.9%（P=0.019）。临床分期（TNM）：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者的5年生存率和局部控制率分别为82.9%、63.6%、39.2%（P=0.000）和88.6%、77.6%、67.5%（P=0.062）。病理分化程度：高、中、低分化癌的5年生存率和局部控制率分别为77.6%、55.7%、35.9%（P=0.000）和89.1%、66.6%、73.7%（P=0.020）。有、无癌结节患者的5年生存率和局部控制率分别为25.9%、65.4%（P=0.000）和57.0%、80.4%（P=0.016）。有、无神经血管受侵患者的5年生存率和局部控制率分别为14.3%、60.0%（P=0.000）和71.4%、76.9%（P=0.236）。以上结果显示：临床分期越晚、病理分化越差、有癌结节和神经血管受侵者预后越差。单因素分析显示：T分期、N分期、病理分化程度、癌结节影响生存率和局控率；TNM分期、神经血管受侵影响生存率，但不影响局控率。多因素分析显示：T分期、病理分化程度、癌结节、神经血管受侵是生存的独立预后因素；T分期是局部控制的独立预后因素。2辅助治疗与预后的关系单纯手术、手术+化疗和手术+同步放化疗的1、3、5年生存率分别为92.1%，90.4%，94.0%、76.3%，69.2%，70.0%、60.5%，55.8%，58.0%（P=0.848）；局部控制率分别为86.5%，84.4%，89.9%、69.3%，75.2%，85.8%、69.3%，72.8%，85.6%（P=0.230）。无论生存率还是局部控制率化疗和同步放化疗与单纯手术相比均未显示出获益。但进一步分层分析显示：T3／T4期患者的单纯手术、手术+化疗、手术+同步放化疗的5年局部控制率和生存率分别为54.5%、61.0%、86.7%（P=0.037）和45.5%、44.7%、52.6%（P=0.744）。显示辅助治疗对肿瘤浸润深的（T3／T4期）患者可提高局部控制率，但对生存率仍未见明显获益；Ⅱ、Ⅲ期患者的单纯手术、手术+化疗和手术+同步放化疗的5年局部控制率和生存率分别为56.7%、64.4%、87.7%（P=0.034）和47.8%、46.3%、53.7%（P=0.756），辅助治疗对Ⅱ、Ⅲ期患者患者可提高局部控制率，但对生存率也未见明显帮助。术前同步放化疗与术后同步放化疗的5年局部控制率和生存率分别为100.0%、77.8%（P=0.079），69.2%、51.4%（P=0.295），虽显示术前同步放化疗优于术后，但未见统计学差异。另外，对T3N0M0期的患者是否需放疗存在争议，该组患者的单纯手术、手术+化疗和手术+同步放化疗的5年局部控制率分别为50.0%、88.9%、88.9%（P=0.028），可见对于T3N0M0的患者手术辅以化疗或同步放化疗均较单纯手术疗效好。结论：1影响低位直肠癌保肛术患者生存率和局部控制率的因素有：肿瘤浸润深度、淋巴结转移、病理分化程度、有无癌结节；临床分期、神经血管受侵仅影响生存率，不影响局部控制率。肿瘤浸润深度、病理分化程度、癌结节、神经血管受侵是生存的独立预后因素；肿瘤浸润深度是局部控制的独立预后因素。2辅助治疗（化疗或同步放化疗）可提高T3、T4期/Ⅱ、Ⅲ期低位直肠癌保肛手术患者的局部控制率；3T3N0M0的患者行保肛手术+化疗或保肛手术+同步放化疗均较单纯保肛手术提高局部控制率。