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目的：评估双倍维持剂量(150mg/d)的氯吡格雷短期应用(7d)对急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠冠状动脉介入治疗(PCI)后的疗效及安全性。方法：入选2012年1月到2012年9月在天津医科大学第二医院心脏科以ACS入院并成功行PCI治疗患者,随机分为标准组(ASA100mg/d,氯吡格雷75mg/d)和双倍剂量组(ASA100mg/d,氯吡格雷150mg/dx7d,75mg/d),记录患者院内主要心血管不良事件(MACE)、支架内血栓(ST)的发生情况及出血事件。在患者出院后30天、6个月进行随访,并记录MACE, ST,及出血时间。结果：共入选患者242例,其中标准组125例,双倍剂量组117例。平均年龄68.95±10.33岁,男性147例,女性95例。①两组患者的基础临床资料内容包括患者的基本情况(年龄、性别、吸烟饮酒史)；病史(高血压、冠心病、糖尿病、卒中、心梗、CABG病史)；入院后的临床指标(肾功能、血脂水平、血常规、白细胞、纤维蛋白酶原、左房及左室舒张莫内径、射血分数)；入院诊断以及合并用药情况的比较均差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。②在冠脉造影病变特点(病变支数,罪犯血管)及介入治疗情况(支架的长度、直径、扩张压力及类型)方面均差异无统计学意义(P>0.05)。③患者在院期间：标准组有3例患者术后发生了支架内血栓(2.4%),共发生MACE6次(4.8%)分别为：3例心肌梗死(2.4%),2例TVR(1.6%),1例死亡(0.8%)；双倍剂量组有1例患者术后发生了支架内血栓(0.9%),发生MACE2次(1.7%),分别为1例心肌梗死(0.9%),1例死亡(0.9%)。双倍剂量组MACE(死亡、心肌梗死、靶血管血运重建)有减少的趋势,但两组差异无统计学意义(4.8%VS1.7%,P=0.179)。支架内血栓的发生方面双倍剂量有减少的趋势,但差异无统计学意义(2.4%VS0.9%,P=0.346)。标准组5例患者术后出现轻度出血(前壁的血肿)(4%)、1例发生重度出血(颅内出血)(0.8%),共计发生出血事件6次(4.8%)；双倍剂量组10例患者术后出现轻度出血(前壁的血肿)(8.5%)。双倍剂量组患者轻度出血事件有增加的趋势,两组在出血事件(重度出血及轻微事件)方面差异无统计学意义(4.8%VS8.5%,P=0.241)。④两组患者在出院30天随访中,标准组有1例患者发生支架内血栓形成(0.8%),引发心肌梗死(0.8%),入院后行血运重建(0.8%),双倍剂量组患者MACE有减少的趋势,但与标准组患者比较在MACE (死亡、心肌梗死、靶血管血运重建)方面差异无统计学差异(1.6%VS0%,P=0.169)；支架内血栓的发生方面双倍剂量有减少的趋势,但差异统计学意义(0.8%VS0%,P=0.332)。在出血事件方面,标准组发生1例(0.8%)、双倍剂量组发生2例(1.7%),都为全身或局部的瘀斑,双倍剂量组患者轻度出血事件有增加的趋势,但两组比较差异无统计学意义(0.8%VS1.7%,P=0.523)。⑤两组患者在出院6月随访中,在出血事件方面,标准组发生1例、双倍剂量组发生1例,为全身或局部的瘀斑,两组比较差异无统计学意义(0.8%VS0.9%,P=0.963)。结论：1.在PCI的ACS患者中,双倍维持剂量的氯吡咯雷(150mg/d x7d)有减少患者院内及出院30天MACE及支架内血栓事件方面的趋势,但与标准组相比无显著统计学差异。2.双倍维持剂量的氯吡格雷有增加患者院内及出院30天轻度出血事件的趋势,但与标准组相比无显著统计学差异,同时,不增加患者重度出血事件的发生。