超微粉技术能使植物药细胞破壁,提高有效成分溶出速率,提高药物的生物利用率。麻杏石甘汤一般用来治疗上呼吸道感染疾病,具有广阔的应用前景。其常见的剂型为汤剂和散剂,具有浪费资源、使用不便等不足之处。本研究试图通过控制苦杏仁前处理、粉碎时间、干燥时间、进料比四个因素研究麻杏石甘超微粉的制备工艺,建立麻杏石甘超微粉的质量标准,并在此基础上对麻杏石甘超微粉的稳定性、镇咳的用药量对比及急性毒性和长期毒性进行研究,旨在为麻杏石甘超微粉的工业化生产及使用提供数据借鉴和理论依据。研究结果如下:1.麻杏石甘超微粉的制备工艺为:苦杏仁使用前榨去油分,粉碎时间为22min,麻黄-甘草的粗粉混合物干燥时间为20min,进料比例为0.6。2.麻杏石甘超微粉的TLC鉴别研究结果显示:麻黄提取方法简单,使用的提取试剂安全无毒,显色清晰。甘草、苦杏仁可合并提取鉴别,简化了鉴别工艺,节约试剂,并且苦杏仁苷及甘草苷显色清晰,分离度、Rf值良好。3.建立了 HPLC法对麻杏石甘超微粉中有效成分盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的检测方法,提取方法简单,无需特殊色谱柱,方法学考察结果均良好。4.对麻杏石甘超微粉的稳定性进行研究,发现在影响因素试验中,强光照射及高温条件对麻杏石甘超微粉影响较小,高湿条件会对麻杏石甘超微粉的质量造成较大影响。在加速试验中,表明麻杏石甘超微粉稳定性良好,但仍要避免高湿环境。5.对麻杏石甘超微粉与散剂的镇咳效果做了比较研究,结果发现,经超微粉碎后,在达到与普通散剂相同的效果下,可减少25%-50%的用药量。6.通过对麻杏石甘超微粉的急性毒性及长期毒性的研究,发现麻杏石甘散经超微粉碎后实际无急性毒性,长期使用肝、肾未见不良症状,肝功以及肾功指标正常。