目的：根据量表编制原则和科学方法,编制一个信度、效度、敏感度、特异度、诊断准确率较高的胃肠积热证诊断量表,确定其客观、统一的量化诊断标准,为胃肠积热证相关疾病的科学研究和临床诊治提供诊断依据。本研究分为成人和儿科两部分,每部分又分为胃肠积热本证和胃肠积热兼证。方法：在文献分析、临床总结、专家咨询的基础上,按照临床研究的设计、测量与评价(DME)原则,开展多中心临床研究,制定胃肠积热证量化诊断标准,并借助医学统计学方法,使用SPSS17.0统计软件对其进行信度和效度评价。本研究将根据量表编制的标准程序和方法,独立地研制属于胃肠积热的证候诊断标准。其具体方法和步骤如下：(1)明确研究目的及研究对象；(2)成立工作小组,根据文献分析结果初步纳入量表条目,并作规范化处理；(3)基于德尔菲法主观筛选量表条目；(4)基于临床数据,结合统计学方法客观筛选量表条目；(5)运用统计学方法对量表条目赋权,并确定诊断阈值；(6)诊断量表的信度和效度评价。结果：本研究编制了胃肠积热证诊断量表,量表分为成人和儿科两个部分,每个部分又分为胃肠积热本证和胃肠积热兼证。在量表建立和完善的基础上,本研究确定了胃肠积热证量化诊断标准,儿科部分本证、兼痰热证、兼气虚证、兼阴虚证诊断阈值分别为98.5、20.5、34、31.5,成人部分本证、兼痰热证、兼气虚证、兼阴虚证诊断阈值分别为64.5、19.5、30.5、23.5。经过综合评价,本量表具有良好的信度和效度。此外,ROC曲线可以反映诊断标准的灵敏度、特异度和诊断准确度,结果显示,量表在相应阈值下确定的诊断标准总体具有较高的灵敏度、特异度和诊断准确度。结论：本研究运用主客观相结合的方法制定了总体信度和效度较好的胃肠积热证诊断量表。量表在相应阈值下确定的诊断标准总体具有较高的灵敏度、特异度和诊断准确度。量表所包含条目及各条目的权值能够较好地反映胃肠积热证的本质,具有较高的临床使用价值。本研究不仅确定了胃肠积热证客观、统一的量化诊断标准,而且在中医证候诊断标准的制定方法上进行了有益的探索和尝试。