论文部分内容阅读
目的:此次研究通过观察蓉黄颗粒作用于非透析慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常(chronic kidney disease-mineral and bone disorder,CKD-MBD)肾虚湿热证患者后血清I型原胶原N端前肽(type I procollagen N-terminal propeptide,PINP)、I型胶原羟基端肽β降解产物(c-terminal telopeptide region of collagen type I,β-CTX)水平的变化及中医临床证候和其他指标的变化,探讨蓉黄颗粒作用于非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者的机制,为中医药延缓本病病情进展寻求理论依据。方法:将70例和纳入标准相符的非透析CKD-MBD且为肾虚湿热证的患者,随机分为蓉黄颗粒组35例、对照组35例,并选择同期的健康体检者20例为正常组。给予对照组患者降压、纠正贫血、抑制继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)等治疗,同时佐以中药保留灌肠处理;蓉黄颗粒组患者在上述治疗的同时,配合本院蓉黄颗粒,服用方法统一为:一日三次,一次10g冲服。两组患者均进行12周的临床观察。在观察过程中,CKD-MBD疗效、肾功能疗效、中医证候疗效、中医证候积分值及不良反应发生情况均需登记在表,并检测记录两组患者相关指标在治疗前后的水平,如血清钙(calcium,Ca)、磷(phosphorus,P)、甲状旁腺激素(immunoreactive parathyroid hormone,iPTH)、血清肌酐(serum creatinine,Scr)、尿素氮(Urea nitrogen,BUN)、PINP、β-CTX,估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR),同时检测记录正常组血清PINP、β-CTX的水平,根据实验结果运用SPASS21.0软件行相关统计分析,以判定疗效。结果:蓉黄颗粒组CKD-MBD疗效、肾功能疗效、中医证候疗效均显著优于对照组(P<0.05或P<0.01);蓉黄颗粒组中医证候积分值随疗程的增加逐渐下降(P<0.01),蓉黄颗粒组中医证候积分值下降幅度较对照组显著(P<0.01)。蓉黄颗粒组治疗4周末、8周末、12周末,Ca、P、iPTH、Scr、BUN、eGFR水平均显著改善(P<0.05或P<0.01);对照组患者治疗4周末上述指标有所改善,但均无差异(P>0.05);治疗8周末除Ca、Scr、BUN、eGFR均改善(P<0.05),其余指标均无显著改善(P>0.05);治疗12周末时各项指标均明显改善(P<0.05或P<0.01)。治疗前,两组患者血清PINP、β-CTX水平均明显高于正常组(P<0.01),而两者间比较无显著差异(P>0.05);治疗后,蓉黄颗粒组血清PINP、β-CTX水平均显著降低(P<0.05或P<0.01),对照组有所改善但无差异(P>0.05)。结论:蓉黄颗粒对中医辨证为肾虚湿热证的非透析CKD-MBD患者的肾功能、CKD-MBD改善作用显著;非透析的肾虚湿热证CKD-MBD患者血清PINP、β-CTX水平明显比正常人群升高,可见此类患者骨代谢处于异常状态,而蓉黄颗粒能显著降低患者血清PINP、β-CTX水平;同时蓉黄颗粒还能改善实验患者的钙磷代谢紊乱,以及抑制SHPT,从而延缓CKD-MBD病情进展。