[目的]针对“如何实现证候规范化与辨证灵活性的统一”关键科学问题,基于审证求机提出病机证素概念,病机证素源自病理因素,数量有限,内容相对清晰,易于达到规范化要求。以病机证素作为证候的最小分类单元和辨证的核心,先辨别并规范有限、清晰的病机证素,再组合为复杂多样的证名,以适应临床证候复杂多变的局面。本文基于病机研究出血性中风急性期的证候分布演变规律,使之既符合现代规范要求,又能体现中医辨证圆机活法特色优势。[方法]对临床收集的1028例出血性中风急性期患者,分别于初诊时(第0天)、入院后第3天、7天、14天、21天五个时间点收集四诊素材,采用“出血性中风急性期病机证素量化诊断标准”进行评分诊断,得出各时间点的病机证素,统计分析病机证素的分布、组合规律。制定“基于病机证素组合的出血性中风急性期证候诊断方法”,确立证候名称、分类及其命名原则,据此进行病机证素的兼夹组合形成证候名。统计分析证候分布、动态演变规律,证候与患者性别、年龄、既往史的相关性。[结果](1)病机证素分布规律：初诊时瘀热737例,所占百分比最高(71.69%),其次为风阳、火热,且在整个病程中始终保持前三位；阴虚及气虚所占比重始终最少。(2)病机证素组合规律：初诊时三证、二证、四证组合最多,二证以上组合占75.79%。随着病程进展,多种病机证素的组合形式逐渐减少,趋向单一。发病7天后,单证及潜证最多见,至发病第三周,二者所占比例达73.22%；瘀热与痰、火热、风阳的组合最多。(3)证候分布规律：大部分病例集中在少数常见证候,其中以瘀热与风阳、痰、火热的兼夹组合成证者居多,实证为主,虚证较少。初诊时“瘀热阻窍、风痰火炽证”最常见(128例,占12.45%),发病第7天后“瘀热证”最常见(103例,占10.35%)。(4)证候的演变规律：证候在发病一周内变化显著。“瘀热阻窍、风痰火炽证”、“瘀热阻窍、痰火内闭证”在第3-7天、第14-21天显著减少；“瘀热伤阴、风痰火炽证”在前7天显著减少；“瘀热证”及“瘀血证”在第3-7天显著显著增加。发病第3-7天,证候的演变最迅速。“瘀热阻窍、风痰火炽证”、“瘀热阻窍、痰火内闭证”在发病第1周演变最快,发病前3天迅速增多,第3天达峰值,此后至7天迅速减少；“瘀热伤阴、风痰火炽证”在发病前3天迅速减少；“瘀热证”在第3到7天迅速增多。(5)相关性：“瘀热阻窍、风痰阻络证”、“瘀热阻窍、风痰火炽证”、“瘀热伤阴、风火上扰证”多见于高血压患者；“瘀热阻窍、痰火内闭证”多见于非高血压患者,风阳与高血压病关系密切。[结论]流行病学调查表明在出血性中风急性期多见瘀热与风阳、火热、痰证兼夹；发病第一周以多证兼夹为主,其中“瘀热阻窍、风痰火炽证”最为常见,随着病情进展及治疗干预,病情好转,组合兼夹形式渐趋简单,一周后则以单证“瘀热”为最多见。发病一周内证候变化最为复杂,第3-7天变化尤为迅速,其中“瘀热阻窍、风痰火炽证”、“瘀热阻窍、痰火内闭证”在前3天显著增多,3-7天迅速减少；发病第3-7天“瘀热证”及“瘀血证”显著增多；“瘀热伤阴、风痰火炽证”在前7天减少最为显著。高血压病与风阳密切相关,既往有高血压病史者更易患“瘀热阻窍、风痰阻络证”、“瘀热阻窍、风痰火炽证”、“瘀热伤阴、风火上扰证”。