【目的】观察和评价薛氏4号方联合常规西药对稳定型心绞痛湿热侵络型患者的临床疗效及安全性,探讨其可能的作用机制,为中药治疗稳定型心绞痛提供新的思路和方法,为中药研发提供新的理论和试验依据。【方法】将符合纳入标准的70例稳定型心绞痛患者,采用随机数字分组法分为治疗组和对照组各35例。治疗期间两组患者均采取常规健康生活方式干预,严格执行冠心病二级预防,治疗合并病,控制血压和血糖。对照组为冠心病西药常规治疗,治疗组在此基础上加服薛氏4号方,7天为1个疗程,共观察4个疗程4周。观察两组治疗前后高敏C反应蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、中医证候积分、心绞痛症状积分疗效性观察指标的变化及血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图安全性观察指标的变化,经SPSS22.0软件进行数据统计分析,比较两组各项结果的差异性,进而合理客观地评价薛氏4号方对稳定型心绞痛湿热侵络型患者的干预作用。【结果】本次研究共纳入70例患者,脱落2例,最后完成研究患者共68例,对照组34例,治疗组34例。(1)高敏C反应蛋白指标比较:(1)组内比较:对照组和治疗组经治疗后高敏C反应蛋白水平均较治疗前明显下降,差异均具有显著统计学意义(P<0.01);(2)组间比较:治疗后治疗组高敏C反应蛋白水平明显低于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。(2)血脂指标比较:(1)治疗前后比较,对照组和治疗组在血清总胆固醇、甘油三酯方面均较治疗前明显降低,差异均具有显著统计学意义(P<0.01);在降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇方面差异均具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,对照组和治疗组在降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇及升高高密度脂蛋白胆固醇方面均无明显差别,差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)中医证候积分比较:(1)组内比较:对照组和治疗组治疗后中医证候积分均较治疗前明显降低,差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。(2)组间比较:治疗组在降低中医证候积分方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)中医证候疗效比较:对照组总有效人数为27人,总有效率为79.41%;治疗组总有效人数为31人,总有效率为91.18%。经统计学分析,治疗组中医证候疗效总有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)心绞痛症状积分比较:(1)组内比较:对照组和治疗组经治疗后在心绞痛症状积分方面均较治疗前明显降低,差异均具有显著统计学意义(P<0.01);(2)组间比较:治疗组在降低心绞痛症状积分方面明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。(6)心绞痛疗效比较:对照组总有效人数为23人,总有效率为67.65%;治疗组总有效人数为31人,总有效率为91.18%。经统计学分析,治疗组心绞痛疗效总有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(7)安全性指标:两组患者治疗期间监测生命体征平稳,均未出现不良反应,血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图安全性指标均未检测出任何异常。【结论】薛氏4号方联合常规西药在缓解心绞痛症状、改善中医临床症状、降低高敏C反应蛋白指标方面均优于单纯西药组,且未出现不良反应及安全指标异常。由此得出薛氏4号方对稳定型心绞痛湿热侵络型患者临床效果明显,安全性良好,在临床上有一定的推广价值。