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本研究分三个阶段对氧氟沙星(OFLX),安体舒通(SLT),酮康唑(KCZ)及丹参酮(TSN)的外用制剂进行了临床研究及筛选。 在第一阶段的初筛中分别对以下五种处方进行了小样本初筛:(1)1%OFLX霜,(2)1%OFLX&0.3%SLT霜,(3)1%OFLX+2%KCZ霜,(4)2.5%TSN霜及(5)1%OFLX霜与0.3%SLT霜交替使用。结果显示,1%OFLX霜和2.5%TSN霜效果较好,1%OFLX+0.3%SLT霜次之,而1%OFLX+2%KCZ霜及交替使用组疗效欠佳。 第二阶段中对第一阶段初筛初步有效的三种处方1%OFLX霜,1%OFLX+0.3%SLT霜(1%OFLXco霜)及2.5%TSN霜进行进一步验证,同时作皮脂溢出率(SER)测量分析,结果显示1%OFLX霜和1%OFLXco霜对炎症性皮损者疗放较好,有效率分别为94%和78.95%,非炎症性皮损疗效要差些,有效率分别为81.25%和62.596,但统计学处理,显示1%OFLX霜和1%OFLXco霜疗效间无显著性差异。2.5%TSN霜对炎症性皮损的疗效要略优于非炎症性皮损,其有效率分别为68.57%和60%,统计学分析这两率间差别不显著。如将2.5%TSN霜与1%OFLX霜和1%OFLXco霜进行疗效间比较,同样发现,它们疗效间差异不明显。1%OFLXco霜和2.5%TSN霜疗后SER明显下降。 在第三阶段的研究中加大样本量对第二阶段有关1%OFLX霜及1%OFLXco霜的结论进行进一步验证,并以有效药物5%过氧化苯甲酰霜(5%BP霜)作为对照药物进行研究,同时也进行了SER的测量分析。结果显示10%OFLX霜,5%BP霜和1%OFLXco霜三者对炎症性皮损的疗效均优于非炎症性皮损的疗效,三种处方对炎症性皮损的有效率分别为81.63%,74.36%和76.74%,对非炎症性皮损的有效率分别为61.22%,71.70%和55.81%,经统计分析三种处方疗效间差别不显著,表明疗效完全一致。不能证明1%OFLXco优于1%OFLX霜这一预期设想。三组处方疗后SER均有明显下降,但以1%OFLXco霜较为明显,次为1%OFLX霜,5%BP霜下降幅度最小,如扣除季节对SER的影响,并假定5%BP霜对SER无作用,则仍可得出19%OFLXco霜有明显地抑制SER的作用。与5%BP霜比较差别明显(P<0.05),1%OFLX霜介于二者之间,是否有抑SER作用尚不能肯定。