【摘 要】
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目的:在“阴平阳秘”理论指导下,探讨加味交泰丸治疗心肾不交型不寐的临床疗效和安全性,为临床中西医结合治疗不寐提供更多思路。方法:选取广西中医药大学第一附属医院2020年2月至2020年12月就诊于脑病科病房且符合标准的心肾不交型不寐患者60例,按照随机数字表法,随机分为治疗组（加味交泰丸联合地西泮组）30例,对照组（地西泮组）30例。对照组予地西泮口服,加予适当的睡眠卫生健康教育,治疗组在对照组的
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目的:在“阴平阳秘”理论指导下,探讨加味交泰丸治疗心肾不交型不寐的临床疗效和安全性,为临床中西医结合治疗不寐提供更多思路。方法:选取广西中医药大学第一附属医院2020年2月至2020年12月就诊于脑病科病房且符合标准的心肾不交型不寐患者60例,按照随机数字表法,随机分为治疗组（加味交泰丸联合地西泮组）30例,对照组（地西泮组）30例。对照组予地西泮口服,加予适当的睡眠卫生健康教育,治疗组在对照组的基础上加服加味交泰丸,两组治疗疗程均为2周,治疗期间嘱患者饮食清淡,禁食辛辣刺激等食物。详细记录治疗前后两组心肾不交型不寐患者的中医证候积分、匹茨堡睡眠质量（PSQI）各因子积分及总积分,利用减分率公式算出结果后,分别评估两组患者的中医证候改善情况及临床总疗效。同时在治疗前及治疗结束后对患者进行二便常规、肝肾功能、心电图等安全性指标的监测,详细记录可能出现的不良反应,如恶心、头痛、腹泻等,并对不良反应进行等级划分,评估药物治疗的安全性。采用SPSS 20.0软件对数据资料进行统计学分析,以评价加味交泰丸治疗心肾不交型不寐的疗效性及安全性。结果:1、基数比较:治疗前符合标准的60例心肾不交型不寐患者的基本情况,如性别、年龄、病程、中医证候积分、PSQI评分进行统计学分析,差异均无统计学意义。说明治疗前两组患者基数情况具有可比性。2、临床总疗效:治疗组临床总有效率为90.00%,对照组临床总有效率为76.67%,治疗组的临床总有效率优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。3、中医证候积分:治疗后,两组患者中医证候积分均较治疗前明显降低（P<0.01）;且治疗组积分降低程度优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,治疗组除健忘、女子月经不调或男子滑精两项积分未见明显下降外,其余各项积分（包括心烦不寐、心悸多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、潮热盗汗、五心烦热、咽干少津等）均较治疗前明显下降;对照组在心烦不寐、心悸多梦两方面,积分较治疗前改善,其余各中医证候项目积分均未见下降,表明在改善中医证候方面,治疗组较对照组有明显的优势。4、PSQI评分:治疗后,治疗组、对照组均能降低患者7个因子积分,且在改善患者睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍及PSQI总分方面,治疗组优于对照组,而在睡眠时间、睡眠效率方面,两组改善程度没有很大的差别。表明在总体改善患者睡眠方面,治疗组优于对照组。5、安全性评价:治疗前后,60例患者的大小便常规、肝肾功能、心电图等安全性指标均无明显异常变化。治疗组有1例患者、对照组有2例患者出现轻度不良反应,两组患者不良反应病例比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1、基于“阴平阳秘”中医理论,在口服西医治疗基础上加用加味交泰丸治疗心肾不交型不寐,可进一步改善患者睡眠质量,减轻心肾不交导致的各种相关中医证候,提高临床疗效。2、加味交泰丸的药物安全性好,值得临床研究推广。
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