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目的: 本课题采用加味止带方联合替硝唑栓治疗湿热下注型细菌性阴道病,观察其临床疗效,并对治疗后Nugent评分、阴道PH值以及局部症状、中医证候积分情况进行疗效评价;阐明中医药在阴道微生态改善以及降低BV复发率方面的积极作用,寻求提高细菌性阴道病治疗效果的中医药方法;探讨中医药在预防细菌性阴道病复发的影响因素及作用机制,为中医药治疗BV的临床应用提供理论和临床依据。 方法: 本研究采用前瞻性随机对照实验,收集2016年3月至2017年3月在天津中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的符合纳入、排除标准的细菌性阴道病患者84例,按照随机分组方法纳入对照组和治疗组各42例。对照组采用替硝唑栓阴道纳药治疗,治疗组在对照组的基础上口服加味止带方颗粒剂,阴道上药隔日一粒,经期停用,经后继续用药,连续用药7粒,治疗组口服中药连服14剂,经期不停药。用药期间注意个人卫生,保持外阴清洁、干燥;禁酒,禁食辛辣、油腻、刺激食物;禁用其他抗生素;禁止性生活。治疗结束后停药7±3天以及停药后28±5天复查相关实验室指标,并做好随访记录,记录患者治疗前后Nugent评分、阴道PH值以及局部症状、中医证候积分情况。 结果: 1.治疗前,治疗组与对照组的年龄(32.92±7.31、34.03±7.71),病程(10(7)、10(7)),孕次(2(3)、2(3)),产次(1(1)、1(1)),Nugent评分(8.00±0.74、7.85±0.67),阴道PH(4.91±0.60、4.94±0.58),局部症状评分(6.95±1.61、6.64±1.56)以及中医证候积分(14.61±3.13、14.10±3.35)差异均无统计学意义(P>0.05)。 2.治疗后,治疗组与对照组Nugent评分0~3分所占比例分别为84.21%和74.35%,4~6分所占比例分别为5.26%和15.38%,7~10分所占比例分别为10.53%和10.27%,两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。 3.治疗后,治疗组与对照组正常范围PH所占比例分别为94.73%和76.92%,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 4.治疗后,治疗组与对照组局部症状体征评分比较无统计学差异(P>0.05)。 5.治疗后,治疗组与对照组中医证候积分比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 6.停药1月后,治疗组复发3例,复发率为7.89%,对照组复发10例,复发率为25.64%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论: 1.加味止带方联合替硝唑栓与单纯替硝唑栓均能有效地改善BV患者的临床症状及Nugent评分。 2.加味止带方联合替硝唑栓对阴道PH的改善优于单纯的替硝唑栓。 3.加味止带方联合替硝唑栓对湿热下注型细菌性阴道病的中医证候的改善具有明显优势。 4.加味止带方联合替硝唑栓治疗BV能有效降低BV的复发率。