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研究背景:性早熟系一种生长发育异常疾病,表现为青春期提前启动,第二性征提前出现。其中以特发性中枢性性早熟（ICPP）患儿最为多见,占性早熟患儿的92%,目前研究表明,该病对患儿生理、心理、生活及学习均有不同程度的影响,并可影响其骨龄的发育及最终身高。近年来性早熟发病率逐年上升,性早熟已成为儿童内分泌科常见病之一,且患病女孩80%～90%为ICPP,因此女童ICPP的研究成为性早熟研究中的焦点。目前,ICPP的病因尚未完全明确,现认为主要是由于下丘脑-垂体-性腺轴（HPGA）功能提前激活所致。西医药对于ICPP女童的治疗,临床应用最多的为促性腺激素释放激素拟似物（GnRHa）。GnRHa价格昂贵,投放临床应用时间较短,其药物安全性尚待进一步考证,且近年有报道其可同时抑制生长激素（GH）分泌,影响身高。中医认为人体正常的生长发育及性腺的成熟,主要靠肾气的充盛及天癸的期至。若各种原因致肾阴阳失衡,天癸早至,则可引起儿童性成熟的提前而发病。目前认为性早熟的病因病机主要有:肾阴不足;肝郁化火;脾虚痰凝;湿浊下注等。但临床ICPP女童以肾阴不足、阴虚火旺者居多,且在临床实践中我们发现ICPP患儿除有阴虚火旺的症候表现外,多伴有多食易饥、面部痤疮等胃热炽盛、虚火上炎的表现。在运用中医药治疗本病的实践中,我们发现中药不仅可使患儿第二性征消退,亦可降低血清性激素水平,且对患儿治疗期间的生长发育无明显影响。故本研究根据小儿具有“阴常不足,阳常有余”,“肝常有余,肾常虚”的病理特点,提出以滋阴降火清胃为治则,自拟早熟一方治疗ICPP,选取促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）和生长激素（GH）水平为主要的研究指标,及盆腔B超、骨龄、体重、身高、临床症状等多方面进行临床疗效的观察,以期进一步了解中药对HPGA、促生长激素轴的功能活动、血清激素水平及生长发育的影响。研究目的:通过观察治疗前后患儿青春期性征、体重、身高、骨龄等的变化,进一步对早熟一方治疗ICPP临床疗效进行科学的论证;通过观察治疗前后患儿血清FSH、LH、E2水平的变化,了解早熟一方对患儿激素水平的影响;通过观察治疗前后患儿血清中GH变化,了解早熟一方对患儿生长激素水平的影响;并试图探讨促生长激素轴及促性腺轴之间的相互关系,以及它们在ICPP发病机制中的作用,从而进一步探讨早熟一方的作用机制。本研究从患儿血清中GH的变化以及与FSH、LH、E2的变化间的相互关系,试图了解促生长激素轴和促性腺轴之间的相互关系,并从这些全新的角度探讨ICPP的发病机制及早熟一方治疗ICPP的作用机理,证实滋阴降火清胃法治疗本病的优势所在和特点及其药物安全性,为中医药治疗本病提供新的治疗思路和途径。研究方法:研究对象共50例女童,均为2006年1月—2008年3月在广州市中医医院儿科门诊就诊并确诊为ICPP的女童,按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组各25例,治疗组予早熟一方口服,每日2次;对照组予知柏地黄丸,每次6丸,每日2次。两组用药时间均为6个月,治疗期间均无合并其他疗法。治疗前后对临床症状、体征、FSH、LH、E2、GH、盆腔B超、骨龄、体重、身高、肝肾功能等进行比较。全部数据以均数±标准差（（?）±s）表示,组间比较:方差齐的采用两组独立样本的t检验,方差不齐的采用秩和检验;治疗前后比较采用配对样本的t检验;计数资料采用x2检验。分析均由SPSS11.3软件包完成。结果:1.两组疗效比较:两组总有效率分别为:治疗组88%,对照组56%,两组比较有显著性差异（P＜0.05）。2.两组临床症状缓解的起效时间:两组头晕、五心烦热、多食善饥、面部痤疮的缓解起效时间比较有显著性差异（P＜0.05）,而潮热、盗汗的缓解起效时间比较无显著性差异（P＞0.05）。3.两组治疗前后乳房直径:两组治疗前后乳房大小比较均有显著性差异（P＜0.05）。但两组治疗前乳房大小比较无显著性差异（P＞0.05）,而治疗后比较差异有显著性（P＜0.05）。4.子宫、卵巢体积:治疗组治疗前后子宫体积比较有显著性差异（P＜0.05）,而对照组治疗前后比较差异无显著性（P＞0.05）。且两组治疗前子宫体积比较无显著性差异（P＞0.05）,而治疗后比较差异有显著性（P＜0.05）。5.血清FSH水平:治疗组治疗前后血清FSH比较有显著性差异（P＜0.05）,而对照组治疗前后比较差异无显著性（P＞0.05）。且两组治疗前血清FSH比较无显著性差异（P＞0.05）,而治疗后比较差异有显著性（P＜0.05）。6.血清LH水平:治疗组治疗前后血清LH比较有显著性差异（P＜0.05）,而对照组治疗前后比较差异无显著性（P＞0.05）。而两组治疗前后血清LH比较无显著性差异（P＞0.05）。7.血清E2水平:两组治疗前后血清E2比较均有显著性差异（P＜0.05）。但两组治疗前血清E2比较无显著性差异（P＞0.05）,而治疗后比较差异有显著性（P＜0.05）。8.GH水平:两组治疗前后血清生长激素比较均无显著性差异（P＞0.05）。两组治疗前后血清生长激素比较亦无显著性差异（P＞0.05）。9.BA/CA（骨龄/实际年龄）:治疗组治疗前后BA/CA比较有显著性差异（P＜0.05）,而对照组治疗前后比较差异无显著性（P＞0.05）。两组治疗前血清BA/CA比较无显著性差异（P＞0.05）,而治疗后比较差异有显著性（P＜0.05）。10.两组治疗前后身高、体重比较无显著性差异（P＞0.05）。11.药物的不良反应:治疗组不良反应总发生率8%,对照组不良反应总发生率16%,两组比较无显著性差异（P＞0.05）。结论:1.早熟一方对头晕、五心烦热、多食善饥、面部痤疮等肾阴亏虚、胃火旺盛等症状的疗效优于知柏地黄丸。2.早熟一方可缩小患儿肿大的乳房及增大的子宫和卵巢体积,且效果优于知柏地黄丸。3.早熟一方不仅可降低ICPP患儿体内E2水平,还可降低其血清FSH、LH水平,说明其可能具有抑制ICPP患儿HPGA轴的功能。4.早熟一方在降低ICPP患儿体内性激素水平的同时GH水平没有降低。且患儿骨龄增长速度低于知柏地黄丸组。间接证明其对于生长激素轴没有明显的抑制,且患儿骨龄超前得以一定程度缓解,生长潜力增高。5.早熟一方治疗组不良反应发生率低,应用本方治疗女童ICPP是安全可行的。