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药品GSP作为药品流通过程中质量控制的基本准则,规范着药品经营企业的各个经营环节。而零售药店作为药品的销售终端、消费者获取药品的直接渠道,加强零售药店药品GSP认证,确保其日常经营管理切实执行各项条款意义重大。随着我国药品零售市场的发展,药品GSP的条款内容也在不断调整。现行版药品GSP自2013年6月1日实施以来,对零售药店的经营资格获取及日常经营管理提出了更高的要求。但同时,个别条款认证通过率低、日常经营管理过程中条款执行不力等问题逐渐显现出来。本文在国内零售药店管理与药品GSP研究的基础上,结合开封市零售药店药品GSP认证与实施现状,分析零售药店药品GSP认证与实施过程中出现的问题,并系统探讨问题出现的原因,旨在为我国零售药店顺利通过药品GSP认证及切实执行药品GSP各项条款提供可行性建议。课题的研究采用了文献研究法包括内容分析与比较研究;调查法包括问卷调查与访谈。研究发现,我国零售药店数量增长迅速,截至2014年6月已达到433319家,数量庞大且区域分布不平衡导致药品零售市场竞争异常激烈。通过与2000版药品GSP条款对比可看出,现行版药品GSP的实施,提高了开办零售药店的难度,减缓了零售药店数量上的发展,保证了新开办零售药店的经营管理质量。但是,由于医药体制改革不彻底,相关法律法规不完善、行政部门监管难以到位、零售药店药品GSP认知不足等原因,致使零售药店并未积极执行药品GSP所有条款,例如执业药师配备、处方药销售、药品电子监管实施等条款已经成为普遍执行不到位的突出条款。在开封市零售药店调查过程中,调查数据的分析结果不仅对药品GSP中普遍执行困难的条款进行了印证,还对改善相关条款执行现状的方法进行了可行性求证。例如,对于解决执业药师配备问题上远程审方的实施。零售药店药品GSP的认证通过与长期实施,不仅需要零售药店单方面努力,国家政策法规的跟进、药品监管部门监督检查力度的加强都起着重要作用。本文全面论述了我国零售药店的发展现状,分析了发展过程中存在的问题,突出零售药店药品GSP实施的重要性。通过对现行版药品GSP各项条款的详细分析,结合文献内容与调查结果,找出阻碍零售药店通过认证的条款以及零售药店日常经营管理中难以执行的条款。创新之处在于以零售药店条款执行态度、零售药店条款执行实际情况、条款执行环境三方面研究结果为切入点,深入分析药品GSP条款执行困难的原因。并从改善国家政策环境、完善相关法律法规、加强行政部门监管力度、提升零售药店自身管理水平、积极发挥社会监督作用等方面提出系统的、具体的解决方法。