【摘 要】
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目的:研究美蠊精胶囊原料药CⅡ-3中的化学成分,并测定其抗肝癌活性,通过谱效分析明确其药效成分;建立CⅡ-3样品的红外光谱和超高效液相指纹图谱,分析不同批次样品的质量均一性和稳定性。以期为美蠊精胶囊原料的物质基础研究和质量控制指标的选择提供科学依据。方法:1)采用红外分光光度分析法测定10批CⅡ-3样品,对其光谱图的特征峰进行表征,结合化学计量学研究方法进行指纹图谱分析和相似系数分析。2)采用超高
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目的:研究美蠊精胶囊原料药CⅡ-3中的化学成分,并测定其抗肝癌活性,通过谱效分析明确其药效成分;建立CⅡ-3样品的红外光谱和超高效液相指纹图谱,分析不同批次样品的质量均一性和稳定性。以期为美蠊精胶囊原料的物质基础研究和质量控制指标的选择提供科学依据。方法:1)采用红外分光光度分析法测定10批CⅡ-3样品,对其光谱图的特征峰进行表征,结合化学计量学研究方法进行指纹图谱分析和相似系数分析。2)采用超高效液相色谱法测定10批CⅡ-3样品,运用化学计量学研究方法对实验数据进行指纹图谱分析、聚类分析和主成分分析。3)通过现代分离技术分离纯化CⅡ-3样品,如凝胶柱、硅胶柱等,结合NMR谱进行结构解析。4)采用UPLC-Q-TOF-MS技术检测CⅡ-3样品,结合数据库匹配、标准比对和参考文献等方式确定化合物。5)MTT法测定10批CⅡ-3样品对肝癌HepG2细胞的抑制率,运用灰色关联度法将其IC50值与指纹图谱数据相关联,通过关联度指认药效峰。结果:1)CⅡ-3样品中主要是蛋白质类物质的吸收峰,其峰位、峰形大致相同,峰强度稍有差异。各批次间相似度均大于0.961。2)UPLC指纹图谱,确定了 25个特征峰,指认出1个。10批CⅡ-3样品相似度在0.916-0.981间。聚类分析和主成分分析结果一致,聚为3类。3)分离纯化出的化合物中,共鉴定出10个化合物的结构,其中1-4号化合物从美洲大蠊中首次被分离得到。4)UPLC-Q-TOF-MS检测到正离子模式下有117种成分,负离子模式下有26种成分,共鉴定出12个化合物。包括6个环二肽,3个核苷类,其他含氮类化合物3个。5)10批CⅡ-3样品的IC50值集中在70-200 μg/mL间。25个关联峰中有18个特征峰的关联系数大于0.6,其中15号、20号、23号和24号为主要药效峰。已指认的关联峰中,环(酪氨酸-脯氨酸)的相对药理活性最强。结论:美蠊精胶囊原料药CⅡ-3的质量稳定、均一性较好,其主要含氨基酸、肽及核苷类物质,其中环(酪氨酸-脯氨酸)抗肝癌活性较好。本研究为美蠊精胶囊抗肝癌活性的物质基础研究和质量控制提供了科学依据。
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