目的:研究建中法治疗脾气虚证功能性消化不良的临床疗效。方法:将50例确诊为脾气虚证的FD门诊患者随机分为治疗组25例,对照组25例。治疗组予以根据建中法拟定的建中汤加减治疗;对照组予以吗丁啉治疗,疗程均为四周。观察两组患者治疗前后主要临床症状、舌质、舌苔、脉象等指标的变化情况,做出疗效评价。结果:①治疗组总有效率为92%,对照组为64%。两者总体疗效比较有显著性差异,P＜0.05,提示建中汤治疗脾气虚证FD总体疗效优于吗丁啉。②治疗组治疗前后积分比较具有极显著性差异,P＜0.001,治疗后治疗组与对照组症状积分比较具有显著性差异,P＜0.01,提示治疗组在改善症状的整体效果上优于对照组。③在改善体倦乏力症状方面,治疗组与对照组比较有显著性差异,P＜0.05,提示建中汤可更好地改善体倦乏力。④治疗组治疗前后、对照组治疗前后舌质、舌苔、脉象均无显著性差异,P＞0.05。⑤治疗组与对照组对血、尿、大便及心、肝、肾功能均无明显影响。结论:根据建中法拟定的建中汤治疗脾气虚证功能性消化不良疗效确切,且无任何毒副作用,提示建中法是治疗功能性消化不良的有效治法之一。