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目的： 探讨安神Ⅰ号方对于阴虚火旺型老年失眠患者的临床疗效及其对老年失眠患者睡眠时间和睡眠时相的影响。 方法： 将40例符合原发性失眠的西医诊断标准及中医阴虚火旺证中医诊断标准的老年患者，其中男19人，女21人，年龄在63-93岁之间，按照单盲及平行对照随机分为治疗组20人，对照组20人，治疗组予安神Ⅰ号方治疗，对照组予天王补心丹治疗，治疗4周后，复查相关量表及多导睡眠图监测，统计分析两组治疗结果，作出疗效评价。 结果： 1.治疗组和对照组的年龄、性别、治疗前中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数积分、焦虑自评量表积分、抑郁自评量表积分、治疗前多导睡眠图监测下各睡眠分期时间均无明显统计学差异（P＞0.05），两组具有可比性。 2.安神Ⅰ号方组临床痊愈5例，显效8例，有效5例，无效2例，总有效率90％;天王补心丹组临床痊愈3例，显效4例，有效5例，无效8例，总有效率60％，两组受试者临床疗效差异有统计学意义(P＜0.05)，表明治疗组优于对照组。 治疗组中医证候疗效总有效率为95％，对照组为65％，两组患者中医证候疗效比较有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。 3.多导睡眠图监测结果提示:治疗组治疗后总睡眠时间、S1期、S2期睡眠均较治疗前增加，治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗后总睡眠时间、S1期睡眠较治疗前增加，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）;两组间对比，治疗后总睡眠时间差异有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组延长总睡眠时间优于对照组;治疗组和对照组睡眠觉醒次数、睡眠潜伏期时间均较治疗前缩短，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组优于对照组（P＜0.05）;两组患者治疗前后S3期、S4期及REMS期睡眠时间比较无显著性差异（P＞0.05）。 结论： 1.安神Ⅰ号方可以降低阴虚火旺型老年失眠患者的中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数积分，可改善阴虚火旺型老年失眠患者的临床症状。 2.经多导睡眠图监测显示阴虚火旺型老年失眠患者各睡眠分期特点:睡眠潜伏期(SL)时间较长，睡眠觉醒次数较多，S1+S2时间明显大于S3+S4时间，S3+S4时间明显减少或消失。 3.安神Ⅰ号方可以改变多导睡眠图监测下各睡眠分期的时间，可改善阴虚火旺型老年失眠患者的睡眠时相，包括增加其总睡眠时间，增加NREMS中的S1期、S2期睡眠时间，缩短其睡眠潜伏期、减少觉醒次数，从而调整患者的睡眠结构，提高其睡眠生活质量。 4.安神Ⅰ号方在实验研究过程中无明显不良反应。