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目的:对白马骨(Serissa serissoides(DC.) Druce.)及羊角拗Strophanthus divaricatus(Lour.) Hok.et Arn.的质量标准进行研究,建立控制和评价白马骨及羊角拗药材质量的方法,并制定了白马骨及羊角拗药材的质量标准,为白马骨及羊角拗药材的质量控制提供参考依据。 方法: ①从植物形态、药材性状、显微结构三方面对白马骨及羊角拗药材进行生药学研究; ②通过对药材含水量,灰分及浸出物含量的测定对白马骨及羊角拗药材进行检查项研究; ③通过薄层鉴别法对白马骨及羊角拗药材进行定性鉴别; ④通过高效液相色谱法对白马骨中齐墩果酸、熊果酸的含量进行测定; ⑤参照2010年版《中华人民共和国药典》制订了白马骨及羊角拗的药材质量标准草案。 结果: ①生药学研究白马骨:白马骨除一般双子叶植物的一般特征外,茎横切面栓内层可见有石细胞散在。中柱外围有石细胞组成的环带,韧皮部有的薄壁细胞含草酸钙针晶束。粉末中含单粒及复粒淀粉粒,草酸钙针晶常见,草酸钙方晶散在或存于薄壁细胞中。石细胞可见,导管主要为螺纹导管,亦可见具缘纹孔导管,气孔平轴式,保卫细胞弯月形,叶表皮细胞具辐射状的角质层纹理。羊角拗:茎横切面皮层为数列薄壁细胞,细胞中含有草酸钙方晶或簇晶。维管束为双韧性,形成层不明显;外侧韧皮部比内侧韧皮部宽,薄壁细胞中含有草酸钙方晶或簇晶。叶横切面栅栏组织由2列长柱状细胞组成,通过中脉。海绵组织排列松散。中脉上、下表皮内侧具数列厚角组织细胞;中脉维管束双韧型,弯月形;薄壁细胞中含有草酸钙方晶或簇晶。粉末灰绿色。淀粉粒少,脐点点状。草酸钙方晶多,菱形、六边形等。草酸钙簇晶常见,棱角钝。石细胞多,有椭圆形、方形、多边形等各种形状,壁厚,沟纹明显。气孔平轴式。粉末中可见有乳汁管。 ②检查项测定8批不同产地不同采收期白马骨药材,其水分、总灰分、酸不溶灰分及浸出物的测定结果的平均值分别:白马骨水分9.63%,总灰分4.88%,酸不溶灰分1.29%;水冷浸出物18.51%,水热浸出物23.81%,乙醇冷浸出物16.83%,乙醇热浸出物20.86%,稀乙醇冷浸出物15.09%,稀乙醇热浸出物19.74%。测定8批不同产地不同采收期羊角拗药材,其水分、总灰分、酸不溶灰分及浸出物的测定结果的平均值分别:水分11.02%,总灰分5.65%,酸不溶灰分0.65%;水冷浸出物19.39%,水热浸出物21.73%,乙醇冷浸出物10.52%,乙醇热浸出物12.87%,稀乙醇冷浸出物18.48%,稀乙醇热浸出物20.11%。 ③薄层鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ④白马骨的含量测定金秀金秀镇的白马骨药材中齐墩果酸含量最高,为0.3743mg.g-1,靖西县湖润镇的白马骨药材中齐墩果酸含量最低,为0.3146mg.g-1。其平均含量为0.3466mg.g-1。金秀金秀镇的白马骨药材中熊果酸含量最高,为1.5459mg.g-1,靖西县湖润镇的白马骨药材中熊果酸含量最低,为1.1485mg.g-1。其平均含量为1.3322mg.g-1。 结论: ①将白马骨的叶横切显微和粉末显微以及羊角拗的茎横切显微和粉末显微纳入标准。 ②综合考虑各因素的影响,建议白马骨水分不得过12.07%,总灰分不得过6.93%,酸不溶灰分不得超过1.91%,浸出物以乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物不得少于11.33%。羊角拗水分不得过13.90%,总灰分不得过9.13%,酸不溶灰分不得超过0.74%,浸出物以50%乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物不得少于23%。 ③所建立的薄层色谱鉴别法分离效果好,斑点圆整清晰,比移值适中,重现性好。 ④参照最低含量拟定白马骨药材(按干燥品计算)含齐墩果酸不得少于0.025%,熊果酸不得少于0.100%。 本文对白马骨及羊角拗药材的性状鉴别、显微鉴别结果均对白马骨及羊角拗药材生药学鉴别具有一定意义。通过薄层鉴定对白马骨及羊角拗药材进行了定性鉴别。检查项研究和含量测定结果为白马骨及羊角拗药材质量控制提供了评价指标。参照2010年版《中华人民共和国药典》制订了白马骨及羊角拗的药材质量标准草案,该标准具有科学性、可行性、实用性等特定,为白马骨及羊角拗药材的质量控制提供参考依据。