目的:结合现代泌尿系结石的形成机制,探讨中药复方制剂治疗草酸钙肾结石的机理。为进一步研发防治肾结石的新型中药复方制剂提供临床基础。方法:采用随机对照试验的方法。根据拟定的诊断、纳入、排除标准,于2008年8月到2009年4月,确定了60例湿热下注型草酸钙肾结石患者。随机化方法分成治疗组和对照组各30例,治疗组以防石合剂,一日一剂口服。对照组以口服东莞亚洲制药厂生产尿石通4g tid。以尿PH值、尿钙、尿尿酸、症状、体征作为疗效评判标准。选取患者经t检验及Ridit检验,两组治疗前临床一般资料无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。结果:研究综述表明,尿PH值、尿酸、尿钙是影响草酸钙肾结石形成的重要因素。两组病例分别经5周的治疗后,治疗组患者症状明显缓解,实验室指标趋向正常,总有效率88.8%,尿PH由原来的4.87±0.32升至6.20±0.52,24小时尿钙由原来的520.3±21.5mg降至390.6±20.6mg,24小时尿尿酸由原来的893.3±12.3mg降至740.9±15.6mg,症状体征改善有效率达88.8%。对照组的症状及实验室检查也有一定程度的好转。两组治疗前后上述各项主要症状比较均有显著性差异(p＜0.05或p＜0.01),说明两组的治疗均可改善患者主要症状。治疗组治疗后各项主要症状及体征与对照组治疗后比较有显著性差异(p＜0.05或p＜0.01),提示治疗组对降低患者产生草酸钙肾结石的高危因素及改善患者症状及体征的作用明显优于对照组。结论:中药防石合剂及尿石通均能有效地降低影响结石形成的高危因素水平,但是两者相比较,防石合剂治疗更显优势。