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目的:观察“调神益智”针法及“调神益智”针法结合西药尼莫地平片对脑梗死后轻度认知障碍的中医证候的疗效及其安全性评价。 方法:本研究将符合纳入、排除标准的119例脑梗死后轻度认知障碍患者随机分为三组,即西药组、针刺组和针药结合组,其中西药组39例,针刺组40例,针药结合组40例。三组患者均给予神经内科入院常规治疗,西药组在常规治疗基础上予口服尼莫地平片(拜耳医药保健有限公司生产,国药准字:H20003010)30mg/片,每日三次,连续无间断服用三个月。针刺组在常规治疗基础上施以“调神益智”针法(针具选用“华佗牌”一次性无菌针灸针,型号为0.25×40mm)连续针刺三个月,一周针刺6天,周日休息。针刺取穴:百会、四神聪、四白(双侧)、风池(双侧)、完骨(双侧)、天柱(双侧)、神门(双侧)、内关(双侧)、人中、三阴交(双侧)、太冲(双侧)、丰隆(双侧)。针药组采用“调神益智”针刺法结合西药尼莫地平进行治疗。三组患者均在治疗前,治疗第4周、第8周、第12周及随访第24周采用血管性痴呆中医辨证量表(SDSVaD)分别进行评估;且在入组当天及治疗第12周,对三组患者进行安全性评价:主要是实验室检查的异常如血脂、肝肾功能等。 结果: 1.血管性痴呆中医辨证量表评分的改变 结果显示:①组间比较:痰浊阻滞型脑梗死后轻度认知障碍的证候评分在第3个月及第6个月时,西药组、针刺组、针药结合组组间差异具有统计学意义,瘀血阻络型脑梗死后轻度认知障碍的证候评分在第6个月,三治疗组组间差异具有统计学意义。②组内比较:肾精亏虚型:针药结合组在治疗第4周、第8周、第3个月及第6个月组内比较,得分均较前一时间点得分降低,针刺组治疗第8周及第3个月评分较前一时间点降低,西药组治疗第四周较前一时间点降低,且差异均具有统计学意义。痰浊阻滞型:针药结合组4个时间点证候得分均较前一时间点得分降低,差异具有统计学意义,且第3个月及第6个月较前差异显著;针刺组治疗评分第8周及第6个月较前一时间点降低,西药组治疗第4周及第6个月较前一时间点降低,且差异均具有统计学意义。瘀血阻络型:针药结合组在第8周和第3个月证候评分较前一时间点差异具有统计学意义,且第3个月较第八周评分具有显著差异;针刺组治疗第8周、第3个月及第6个月较前一时间点降低,西药组第8周证候评分较前一时间点降低,且差异均具有统计学意义。 2.安全性评价 结果显示:治疗过程中所有患者均为出现不良事件及实验室检查结果的异常改变,且发现单纯针刺治疗后淋巴细胞百分比较前有升高的趋势,且差异具有显著统计学意义;针药结合组淋巴细胞百分比较治疗前有上升趋势,差异具有统计学意义,红细胞、血红蛋白较前有上升趋势,差异具有显著统计学意义。 结论:在中医证候方面,①尼莫地平、“调神益智”针刺法及“调神益智”针刺法结合尼莫地平,均能在一定程度上改善肾精亏虚型、痰浊阻滞型及瘀血阻络型脑梗死后轻度认知障碍患者的中医证候;②“调神益智”针刺法结合尼莫地平在改善肾精亏虚型及痰浊阻滞型脑梗死后轻度认知障碍中医症状方面起效更快,且远期疗效相比于其他两种治疗方式更明显;单纯“调神益智”针刺法在改善瘀血阻络型脑梗死后轻度认知障碍的中医症状方面疗效更明显。 在安全性方面,“调神益智”针刺法结合尼莫地平在治疗脑梗死后轻度认知障碍方面具有较高的安全性,且依据实验室检查数据变化分析可知:①针刺疗法具有促进淋巴细胞的增殖的趋势,有提高机体免疫力的可能;③“调神益智”针刺法结合尼莫地平治疗脑梗死后轻度认知障碍不仅有能够促进淋巴细胞的增殖能力,同时有升高血红蛋白及红细胞数量的趋势。