目的 研究疏肝健脾冲剂治疗脾胃病的临床疗效及药理作用，探讨作用机理，并发现药物可能出现的毒副作用，为临床推广应用提供依据。 方法 实验研究，应用水浸应激溃疡模型、利血平诱发溃疡模型，观察试验药物对大鼠及小鼠急性胃溃疡溃疡指数的影响；应用利血平复制大鼠脾虚模型，观察试验药物对模型动物血清D—木糖及血清淀粉酶含量，胃粘膜组织SOD活力，MDA值，PGE₂值的影响；应用胃排空实验，观察药物对动物胃排空运动的影响；应用小鼠扭体实验，观察实验药物对化学性疼痛的影响；应用小鼠耳肿胀实验、大鼠棉球肉芽肿实验，观察药物的对急性和慢性炎性反应的影响；应用小鼠免疫损伤模型，观察实验药物对非特异性免疫功能、细胞免疫功能、体液免疫功能的影响；应用小鼠游泳实验和小鼠常压缺氧实验，观察实验药物对机体抗应激能力的影响。应用小鼠口服最大耐受量实验，检测药物对小鼠的急性毒性作用。 临床研究，根据国家食品与药品监督管理局《新药（中药）临床研究指导原则》（2003年版）拟订的诊断标准及疗效判定标准，选择确诊为肝郁脾虚型脾胃病的门诊及住院病人，依就诊顺序随机分为二组。其中，实验组105例，采用疏肝健脾冲剂口服，每日3次，每次20g；对照组100例，采用三九胃泰冲剂口服，每日3次，每次20g；观察试验药物的临床疗效及胃镜结果，发现药物可能出现的毒副作用。 结果 实验研究，疏肝健脾冲剂能明显降低大鼠水浸应性溃疡的溃疡指数