目的:通过采取随机对照法对罹患Ⅰ、Ⅱ期瘀血型股骨头坏死（ONFH）的患者进行近期临床疗效观察。评价骨痹化瘀汤对Ⅰ、Ⅱ期瘀血型髓芯减压术后ONFH患者的近期临床疗效,旨为骨痹化瘀汤在临床中推广运用提供证据。方法:此次研究对象为于2018年10月至2020年9月在福建中医药大学附属三明中西医结合医院骨一科的确诊为ONFH患者。研究采取随机对照试验的方法,将研究对象随机分成对照组和试验组。研究共纳入符合入组标准的ONFH患者61例,其中试验组脱落1例。对照组30例予行髓芯减压术+预防感染（头孢唑啉钠）、预防血栓形成（低分子肝素钠）、保护胃黏膜（奥美拉唑）及术后止痛（氯诺西康）,试验组30例在对照组的基础上加服“骨痹化瘀汤”治疗,疗程3个月。通过观察两组患者治疗前后的髋部疼痛视觉评分、Harris髋关节功能评分、髋部影像学疗效量化评分,观察并记录有无不良反应,以测评骨痹化瘀汤的有效性。结果:1.研究入组患者共61例,其中脱落1例（因未按时间返院复诊,经电话联系后确认患者不愿继续配合本研究）,余60例患者完成临床观察。2.治疗前,两组患者的基线资料（性别、年龄、身高、体重、术髋、ARCO分期）经检验比较示均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。两组患者患髋VAS疼痛评分、Harris髋关节功能评分、影像学疗效量化评分在治疗前差异均无统计学意义（P>0.05）。3.治疗后,两组患者VAS疼痛评分均有不同程度下降。术后1、3、6个月两组患者VAS评分差异有统计学意义（P<0.05）,试验组优于对照组;两组患者治疗前后Harris功能评分均有提升。术后1个月、3个月、6个月两组患者Harris评分差异有统计学意义（P<0.05）,试验组优于对照组。两组患者影像学疗效量化评分在治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05）。4.治疗后两组患者均无明显不良反应,试验期间心电图、血常规、肝肾功、凝血功能等指标均未见明显异常。结论:骨痹化瘀汤联合髓芯减压术治疗Ⅰ、Ⅱ期瘀血型ONFH患者的近期疗效好,能改善患者的髋部疼痛症状及髋关节功能,延缓病情向Ⅲ、Ⅳ期演化。