目的:观察苏茵解毒颗粒干预CKD3-4期,中医辨证属肾虚湿浊证,改善其肾小球滤过率的疗效,为该药的广泛应用提供客观的临床研究证据。方法:本研究采用随机、对照试验设计,对符合纳入标准的CKD3-4期,肾虚湿浊证患者随机分组,试验组予基础治疗+苏茵解毒颗粒,对照组予基础治疗,两组均治疗12周,分别记录两组治疗前、治疗后4周、治疗后8周、治疗后12周的中医证候积分、血肌酐、肾小球滤过率（CKD-EPI2009 SCR公式计算）、尿素氮、尿酸、肝功能（AST/ALT、γGT、TB、ALP）、血常规（WBC）、血钾以及患者服药后可能出现的不良反应,分析数据,评价苏茵解毒颗粒的临床价值。结果:试验组治疗前血肌酐（164.85±58.99umol/L）、尿素氮（10.65±4.16mmol/L）、尿酸（431.87±93.24umol/L）、肾小球滤过率（43.57±13.37ml/min/1.73m2）、中医证候积分（10.00±4.07）,对照组治疗前血肌酐（160.08±41.28μmol/L）、尿素氮（9.36±3.22mmol/L）、尿酸（436.89±104.35μmol/L）、肾小球滤过率（40.03±10.55ml/min/1.73m2）、中医证候积分（10.17±4.38）,两组比较无统计学差异（P>0.05）,治疗前两组血压无统计学差异（P>0.05）。对于两组不同时间点eGFR的变化,存在时间与组别的交互作用,两组eGFR随着时间波动趋势显著不一致,在治疗过程中4周、8周、12周各个时点,试验组均较对照组eGFR水平高,更加能改善慢性肾脏病患者肾小球滤过率,且在试验组中eGFR水平随着时间变化一直在改善,由 0 周时（43.57±13.37ml/min/1.73m2）上升至 4 周时（52.19±20.59ml/min/1.73m2）,8 周时（56.59±24.86ml/min/1.73m2）,12 周时（59.27±26.83ml/min/1.73m2）,而对照组各个时点间比较无明显差异,eGFR水平无明显变化,0周时（40.03±10.55ml/min/1.73m2）,4周时（41.74±11.68ml/min/1.73m2）,8 周时（43.72± 11.80ml/min/1.73m2）,12 周时（43.46±11.94ml/min/1.73m2）。对于两组不同时间点SCR的变化,不存在时间与组别的交互作用,两组SCR随着时间波动趋势一致,组别对SCR的主效应没有统计学意义,P=0.825（P>0.05）,时点对SCR的主效应具有统计学意义,P<0.001,两组SCR均随时间变化逐渐降低,0周与4周时的差异有统计学意义（P<0.001）,4周与8周时有统计学意义（P=0.02）,8周与12周时没有统计学意义（P=1.00>0.05）,两组在治疗后8周到治疗后12周之间SCR下降不明显。对于两组不同时间点BUN的变化,存在时间与组别的交互作用,两组BUN随着时间波动趋势显著不一致,在治疗后4周、治疗后8周、治疗后12周试验组BUN较对照组BUN无统计学差异（P=0.51、P=0.62、P=0.26）,但是在试验组中0周与4周时的差异有统计学意义（P=0.007<0.05）,4 周（9.29±5.19mmol/L）与 8 周（9.20±4.06mmol/L）时没有统计学意义（P=1.00）,8周与12周（8.93±4.93mmol/L）时没有统计学意义（P=1.00）,BUN水平在治疗后4周较治疗前有改善,后改善不明显,在对照组中,时间因素对BUN的单独效应没有统计学意义（P=0.319>0.05）,BUN随时间变化没有改善,从数值来看,反而有所上升,从0周时（9.36±3.22mmol/L）上升至12周时（10.07±3.60mmol/L）。对于两组不同时间点UA的变化,不存在时间与组别的交互作用,两组UA随着时间波动趋势一致,组别对UA的主效应没有统计学意义,P=0.825（P>0.05）,时点对UA的主效应具有统计学意义,P<0.001,两组UA均随时间变化逐渐降低,0周与4周时的差异有统计学意义（P=0.04）,4周与8周时没有统计学意义（P=1.00）,8周与12周时没有统计学意义（P=1.00>0.05）,两组治疗后4周较治疗前UA有所下降,后无明显改善。对于两组不同时间点中医证候积分的变化,存在时间与组别的交互作用,两组积分随着时间波动趋势显著不一致,治疗后4周试验组与对照组有统计学差异（P=0.02）,试验组改善中医证候积分优于对照组,治疗后8周试验组与对照组无统计学差异（P=0.08）,治疗后12周试验组与对照组无统计学差异（P=0.16）。在试验组中,中医证候积分水平随着时间变化一直在改善,由0周时（10.00±4.07）下降至4周时（6.39±2.67）,8周时（5.47±2.26）,12周时（4.50±2.40）,在对照组中,中医证候积分水平随着时间变化也一直在改善,由0周时（10.17±4.38）下降至4周时（8.11±3.70）,8周时（6.58±3.02）,12周时（5.39±3.01）。在中医疗效方面,试验组有效率97.37%,而对照组有效率77.78%,两组存在显著差异（P=0.009）,表明苏茵解毒颗粒干预后相较对照组,患者的临床症状得到了更好的缓解,生活质量提高更显著。在疾病综合总疗效方面,试验组总有效率97.37%,对照组总有效率为77.78%,两组具有显著差异（P=0.01）,表示苏茵解毒颗粒+基础治疗的临床总有效率优于基础治疗。在不良反应及药物副作用方面,试验组出现1例肝酶升高,仅表现为AST轻度升高,血钾高于正常值2例,可能与患者肾功能减退,电解质紊乱有关,对照组出现血钾高于正常值2例,总不良反应数未见明显异常（P=0.361）,两组均未出现严重不良反应。结论:苏茵解毒颗粒配合基础治疗可有效提高慢性肾脏病3-4期（肾虚湿浊证）肾小球滤过率,改善患者临床症状,且疗效优于基础治疗。