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目的 探讨地西他滨联合化疗方案是否能改善骨髓增生异常综合征难治性贫血伴原始细胞增多(MDS-RAEB)患者的总体预后。方法选取南京医科大学附属无锡人民医院2012年1月1日至2017年12月31日的初发MDS-RAEB患者共68例,末次随访时间截至2018年1月31日。按照治疗方案将患者分为三组,地西他滨联合化疗组29例,单用地西他滨组5例,单纯化疗组34例。记录年龄、性别、染色体核型、骨髓细胞学、血常规等基线资料,比较其疗效、副反应及预后情况。结果全部68例患者的中位随访时间(OS)为8.0月(1-60个月),地西他滨联合化疗组患者的总体疗效明显优于单纯化疗组(ORR 79.3%:44.1%,P=0.012;CR 58.6:26.5%,P=0.01)。比较两组不良反应,单纯化疗组的感染发生率显著高于地西他滨联合化疗组(58.6%:85.3%,P=0.008),但胃肠道反应发生率明显低于地西他滨联合化疗组(41.2%:65.5%,P=0.047),余不良反应发生率,如贫血(P=0.058)、粒细胞减少(P=0.315)、血小板减少(P=0.594)、肝功能损害(P=0.454)等均无明显差异。比较两组患者OS,地西他滨联合化疗组OS高于单纯化疗组(11个月:6个月,P=0.044)。进一步行亚组分析,对于年龄大于60岁的患者,地西他滨联合化疗组OS优于单纯化疗组(14个月:6个月,P=0.002);对于IPSS分组为中低危患者,地西他滨联合化疗组OS优于单纯化疗组(11个月:5个月,P=0.021);相较于治疗后未缓解的病人,两组患者中获得完全缓解的患者有更长的OS;对于年龄小于60岁患者(P=0.12)以及IPSS分组为高危组(P=0.076)的患者,两组患者OS无明显差异。结论地西他滨联合化疗在MDS-RAEB患者中疗效显著,有较高的安全性和较低的毒副作用,值得在临床上进一步推广和应用。