目的:通过应用黄连温胆汤治疗辨证为痰热互结证的2型糖尿病合并脂质代谢紊乱患者,观察黄连温胆汤对本患者者体重指数、血糖(空腹及餐后2h血糖、糖基化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、胰岛素敏感指数)、血脂(载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白)、卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LACT)、内皮脂肪酶(EL)及中医证候积分和症状改善情况的影响,评估黄连温胆汤在治疗2型糖尿病合并脂质代谢紊乱方面的干预效果。方法:将60例确诊为2型糖尿病合并脂质代谢异常患者,按照随机分组的方法(随机数字表),分为对照组30例,观察组30例。两组患者均在常规降糖药基础上,对照组加用他汀类降脂药(阿托伐他汀钙片)治疗,观察组为阿托伐他汀钙片联合黄连温胆汤治疗。进行为期3个月的观察。观察两组患者在治疗前后体重指数、血糖、血脂相关指标和血清LACT、EL活性水平以及中医证候积分、患者症状改善情况的比较情况。探讨黄连温胆汤对2型糖尿病合并脂质代谢紊乱患者的临床干预作用。结果:最终入组了60例2型糖尿病合并脂质代谢紊乱痰热互结证患者,观察组、对照组人数各占一半;有效随访为59例,仅对照组脱落1例。治疗前两组患者在一般情况分布方面比较(性别、年龄、病程、中医单项证候积分、血糖水平等),差异无统计学意义,具有可比性。(1)中医证候疗效方面:治疗后,观察组患者的症状体征均有不同程度的改善,且中医证候总积分的降低程度明显大于对照组(P<0.01)。(2)血糖方面:治疗后,两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、糖基化血红蛋白(Hb A1c)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均得到显著降低,胰岛素敏感指数(ISI)有明显升高,相较治疗前有统计学意义(P<0.05,P<0.01);组间比较,观察组的改善更为显著,有统计学意义(P<0.01)。(3)血脂方面:治疗后,观察组患者的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平下降明显,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与载脂蛋白A1(Apo A1)水平上升显著,相较治疗前有统计学意义(P<0.01)。对照组患者的TC、LDL-C、载脂蛋白B(ApoB)水平下降,HDL-C、Apo A1水平上升,与治疗前比较有统计学差异(P<0.01);但对照组患者的TG水平,相较治疗前改善并不明显(P>0.05)。组间比较,观察组的TG、TC、HDL-C、LDL-C、Apo A1水平相比对照组改善更显著(P<0.01),但Apo B水平的组间比较无明显统计学差异(P>0.05)。(4)LCAT、EL方面:治疗后,观察组患者的LCAT活性水平较治疗前明显增加,EL活性水平明显降低,有统计学差异(P<0.01);对照组LCAT、EL活性水平改善不明显,相较治疗前无统计学差异(P>0.05);LCAT、EL的组间比较,有显著统计学意义(P<0.01)。(5)安全性指标:两组患者治疗过程中血尿常规、心电图、肝肾功能、胸片等检查均在正常范围,直至治疗结束,两组均未出现明显不良反应。结论:本次临床研究结果表明,西药联合应用黄连温胆汤治疗2型糖尿病合并脂质代谢紊乱患者痰热互结证效果优于单纯西药治疗,不仅可改善患者临床症状、体征,降低血糖,调节血脂,还能够改善患者血清LCAT、EL的活性水平,无明显副作用。本研究为黄连温胆汤应用于治疗2型糖尿病合并脂质代谢紊乱痰热互结证提供了一定的科学依据,为黄连温胆汤的进一步研究奠定了基础。